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右旋糖酐铁注射液

日期:2018-12-12
右旋糖酐铁注射液

批准文号:国药准字H33021758

英文名称:Iron Dextran Injection

产品类别:化学药品

所在地区:浙江

剂型:注射剂

规格:按Fe计算2ml:50mg

生产地址:浙江省瑞安经济开发区毓蒙路

批准日期:2015-06-09

药品本位码:86904718000706

适应症

本品用于治疗缺铁性贫血。

不良反应

本品注射后,可产生局部疼痛及色素沉着。

相关疾病

缺铁性贫血

禁忌

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

注意事项

1.适于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者,或需迅速纠正缺铁患者。2.注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药。3.严重肝、肾功能不全者禁用

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

暂不明确

药代动力学

本品由于分子较大,须由淋巴管吸收再转入血液,所以注射后血浓度提高较慢,约24~48小时血药浓度达高峰。铁吸收后与转铁蛋白结合在血中循环,以供造红细胞之用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内,丧失总量为0.5~1.0mg。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

深部肌内注射一次50~100mg(Fe)1~3日1次。1.小儿体重超过6kg者一次25mg(Fe)1日1次。2.小儿体重6kg以下者一次12.5mg(Fe)1日1次。

性状

本品为深褐色的胶体溶液。

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企业信息

所在地区:浙江

编号:浙20000343

分类码:HabZb

机构代码:14561487-1

法定代表人:林华权

发证日期:2015-12-30

有效期至:2020-12-29

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:瑞安市市场监督管理局

日常监管人员:金高周、戴世锱、黄挺

监督举报电话:12331

企业负责人:林国华

质量负责人:崔友

注册地址:浙江省瑞安市经济开发区毓蒙路

生产地址:浙江省瑞安经济开发区毓蒙路:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冲洗剂、原料药******

生产范围:浙江省瑞安经济开发区毓蒙路:原料药(甘油磷酸钙、液状甘油磷酸钾、液状甘油磷酸钠、甘油磷酸铁、莪术油),颗粒剂,小容量注射剂,冲洗剂,胶囊剂,片剂,大容量注射剂***

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