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麦白霉素片

日期:2018-12-12
麦白霉素片

批准文号:国药准字H33022177

英文名称:Meleumycin Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:浙江温州

剂型:片剂

规格:0.1g(10万单位)

生产地址:浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号

批准日期:2015-07-23

药品本位码:86904690000022

适应症

本品主要适用于金黄色葡萄球菌﹑溶血性链球菌﹑肺炎球菌﹑白喉杆菌﹑支原体等敏感菌所致的呼吸道﹑皮肤﹑软组织﹑胆道感染和支原体性肺炎等。

不良反应

1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性氨基转移酶升高等,一般停药后可恢复。
2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

相关疾病

呼吸道感染,软组织感染,胆道感染,支原体性肺炎,呼吸道感染

禁忌

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项

1.肝﹑肾功能不全者慎用。
2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
3.患者对本品过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物也可过敏或不能耐受;如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。
4.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
5.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。
6.本品在pH≥6.5时吸收差

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

12个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品中某些组分可通过胎盘进入胎儿循环,浓度一般不高,目前也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。2.本品中某些组分可进入母乳中,故哺乳期妇女服用本品时宜权衡利弊。

药物相互作用

本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为链霉菌产生的一种多组分大环内酯类抗生素。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌对本品仍可敏感。本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长期抑菌药。

药代动力学

本品口服吸收迅速,广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。主要由胆汁随粪便排出。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

口服,成人一日0.8~1.2g,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。

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企业信息

所在地区:浙江温州

编号:浙20000338

分类码:Hab

机构代码:73602689-5

法定代表人:郑亦铎

发证日期:2015-12-31

有效期至:2020-12-30

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:温州市市场监督管理局经济技术开发区分局

日常监管人员:黄阿宝、王杰

监督举报电话:12331

企业负责人:郑亦铎

质量负责人:戴俐

注册地址:浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号

生产地址:浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号:片剂、颗粒剂、软胶囊剂、原料药******

生产范围:浙江省温州市温州经济技术开发区滨海十路578号:莫匹罗星,片剂,环孢素,颗粒剂,葡萄糖酸钙,乙酰吉它霉素,软胶囊剂***

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