批准文号：国药准字H20130129
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：4mg
生产地址：绍兴市袍江工业区三江路
批准日期：2013-12-17
药品本位码：86904612000222
适应症
单独使用或与其它抗高血压的药物，如β—阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。
品牌
其他
不良反应
大规模的临床研究获得的数据（内部及公开）已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。
相关疾病
高血压
禁忌
1.对本品中任何成分过敏的患者禁用。
2.与其它二氢吡啶类药物一样，拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄的病人。
注意事项
特异性研究显示，拉西地平不影响窦房结的自律性，不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此，窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
孕妇及哺乳期妇女用药
孕晚期慎用。
药物相互作用
1.本品与其他有降压作用的药物，包括抗高血压药物如利尿剂、β-阻滞剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用，可以产生附加的降压作用。
2.与西咪替丁合用可增加本品的血药浓度。
药物毒理
拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力和降低血压。
药代动力学
1.本品口服从胃肠道吸收迅速。绝对生物利用度平均约为10％。30~150分钟可达到血浆峰浓度。
2.吸收后95％药物与蛋白结合，主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品为高度脂溶性，它与脂质部分沉积在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗剂，其它钙拮抗剂脂溶性低因而作用时间短。
3.本品经肝脏代谢，代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物，2种为吡啶类，2种为羧酸类，几乎没有药效活性，即使有活性也很低，拉西地平主要经肝脏代谢（包括P450，CYP3A4），没有任何证据表明拉西地平诱导或抑制肝酶活性。
4.给药剂量的70％以代谢物形式从粪便排泄，其余代谢物存在于尿液中。代谢谷峰比大于60％。血浆清除率为1.1L/kg，稳态时平均终末半衰期为13~19小时。
贮藏
密封保存。
用法用量
初始剂量为每日一次，每次2mg。每日应在同一时间服用，最好是在早晨。对于高血压的治疗方案应根据病情的严重程度及个体的差异调整。当给予初始剂量后充分的时间内未达到有效治疗效果时，剂量可增至4mg/次/日，如果必要，可增至6mg/次/日。实际上，该剂量调整时间相隔不应少于3~4周，除非病情较重，需要迅速增加剂量。每日应在同一时间内服用本品，最好是在早晨，可与食物或不与食物同服。肝脏损伤：对于肝损伤的患者无需调整剂量。肾脏损伤：因拉西地平不经肾脏排泄，因此对于肾损伤患者无需调整剂量。老年患者：无需调整剂量。本品可用于长期治疗。
性状
本品为白色或类白色片，遇光不稳定。
