批准文号：国药准字H20020242
英文名称：Megestol Acetate Soft Capsules
商品名：米托索
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：40mg
生产地址：宁波经济技术开发区C1区（小港）
批准日期：2015-04-16
药品本位码：86904725000034
适应症
本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌有一定疗效。并可改善晚期肿癌患者的食欲和恶液质。
品牌
万联
不良反应
1.体重增加：为本品的常见副作用，且常伴有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴溜。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。
2.血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
3.其它不良反应：偶有恶心、呕吐、水肿，子宫突破性出血可发生于约1～2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴式面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合证和皮疹为罕见。罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。
相关疾病
乳腺癌,晚期子宫内膜癌,肾癌,前列腺癌,卵巢癌,肿癌,肾区钝痛,乳腺癌
禁忌
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
注意事项
1.对接受本品治疗的患人应进行常规的密切监测。
2.对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。
3.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。
4.有血栓性静脉炎病史者慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。
2.本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
3.育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。
儿童用药
本品对新生儿具有潜在的毒害作用。
老人用药
遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.醋酸甲地孕酮为半合成孕激素衍生物，其治疗子宫内膜癌的确切机制尚未明确，可能是通过抑制垂体后叶促性腺激素的产生，从而导致雌激素分泌减少；
2.本品对乳腺癌的抗癌机制是改变其它甾体激素(雌激素)对肿瘤细胞的刺激作用，并对这些细胞产生直接的细胞毒作用。此外，本品还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
药代动力学
口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2.5小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部份药物是以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除半衰期为32.5小时。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
?口服.一般剂量:160mg/次?每日一次.高剂量:160mg/次?每日2-4次.
性状
本品的内容物为白色或类白色粉末。
