批准文号：国药准字H10930175
英文名称：Tranilast Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.1g
生产地址：南京市鼓楼区马家街50号
批准日期：2015-05-26
药品本位码：86901770000200
适应症
本品为抗变态反应药，可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。
品牌
曲可伸
不良反应
1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。
2、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。
3、血液：可有红细胞数和血色素量下降。
4、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。
5、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。
6、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。
7、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。
相关疾病
小儿支气管哮喘,小儿哮喘病,支气管哮喘,过敏性鼻炎,过敏性鼻炎
禁忌
孕妇忌用，对本品过敏者禁用。
注意事项
1、本品能阻断过敏反应发生的环节，在哮喘好发季节前半月起服用，能起到预防作用。
2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘症状，不能迅速起效。
3、本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。
4、激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。
5、肝、肾功能异常者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
三年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
本品规格设计不适于12岁以下儿童患者使用。
老人用药
用一项安慰剂对照临床试验中,42名60～68岁的老年患者给予20mg～240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
本品用量过大(>0.8mg/d)，可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应
药物毒理
本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用，阻止其脱颗粒，从而抑制组胺．5-羟色胺过敏性反应物质的释放，对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。
药代动力学
临床药代动力学表明，给药后2～3小时血药浓度达到峰值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低，48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。
贮藏
密封，在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
口服。通常情况下，成人一日3次，一次1粒(0.1g);儿童一日5mg/kg，分3次服用。用于哮喘发作时与其他平喘药配伍用，或遵医嘱。
性状
本品为胶囊剂，内含淡黄色粉末，无臭，无味。
