盐酸安罗替尼胶囊

日期:2018-12-04
盐酸安罗替尼胶囊

批准文号:国药准字H20180004

英文名称:Anlotinib Hydrochloride Capsules

商品名:福可维

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:12mg(按C23H22FN3O3计)

生产地址:连云港市新浦区巨龙北路8号

批准日期:2018-05-08

药品本位码:86901523002048

适应症

本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

品牌

福可维

不良反应

-

禁忌

-

注意事项

暂无

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

药物相互作用

-

贮藏

-

用法用量

本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用(1)推荐剂量及服用方法:盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应,用药期间如出现漏服。确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。2)剂量调整本品使用过程中应密切监测不良反应,并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。本品所致的不良反应可通过对症治疗,暂停用药和/或调整剂量等方式处理,根据不良反应程度,建议在医师指导下调整剂量:①第一次调整剂量:10mg,每日一次,连服2周,停药1周:②第二次调整剂量:8mg,每日一次,连服2周,停药药1周(关于剂量量调整方法请参考表1~表2及[注意事项]),如8mg剂量仍无法耐受,则永久停药。

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160312

分类码:HabZab

机构代码:91320000608398264T

法定代表人:谢炳

发证日期:2018-08-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:王善春

质量负责人:唐蓉晖

注册地址:江苏省连云港市郁州南路369号

生产地址:江苏省连云港市郁州南路369号:片剂(含青霉烯类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、吸入粉雾剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含预充式、含非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类))、散剂、冻干粉针剂,大容量注射剂***连云港市新浦区巨龙北路8号:粉针剂(含头孢类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂[抗肿瘤类、非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类)]、片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、粉吸入剂(激素类)、原料药、中药前处理及提取、混悬剂(激素类),供雾化器用的液体制剂***南京市江宁区福英路1099号:治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、TQB2450注射液、阿达木单抗注射液)。)***

生产范围:江苏省连云港市郁州南路369号:片剂(含青霉烯类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、吸入粉雾剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含预充式、含非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类))、散剂、冻干粉针剂,大容量注射剂***连云港市新浦区巨龙北路8号:粉针剂(含头孢类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂[抗肿瘤类、非最终灭菌预充式(含抗肿瘤类)]、片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、粉吸入剂(激素类)、原料药、中药前处理及提取、混悬剂(激素类),供雾化器用的液体制剂***南京市江宁区福英路1099号:治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、TQB2450注射液、阿达木单抗注射液)。)***

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