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盐酸左氧氟沙星注射液

日期:2018-12-09
盐酸左氧氟沙星注射液

批准文号:国药准字H19990324

英文名称:LevofloxacinHydrochlorideInjection

商品名:左克

产品类别:化学药品

所在地区:江苏泰州

剂型:注射剂

规格:2ml:0.1g( 按C18H20FN3O4计算)

生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号

批准日期:2015-05-29

药品本位码:86901749000828

适应症

本品适用于敏感细菌引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。
3.生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。
5.肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。
6.败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲硝唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

品牌

左克

不良反应

1.用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。
2.偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

相关疾病

急性支气管炎,慢性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,弥漫性细支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,咽喉炎,支气管扩张合并感染,前列腺炎,前列腺炎

禁忌

对喹诺酮类药物过敏者﹑妊娠及哺乳期妇女﹑18岁以下患者禁用。

注意事项

1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率?50-80ml/min正常剂量20-49ml/min首剂400mg,以后每24小时200mg10-19ml/min首剂400mg,以后每48小时200mg
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药,应暂停哺乳。

儿童用药

对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。

老人用药

本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量慎重给药。

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企业信息

所在地区:江苏泰州

编号:苏20160432

分类码:HbZbCb

机构代码:913212007286987632

法定代表人:徐镜人

发证日期:2018-10-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:泰州市食品药品监督管理局

日常监管人员:莫来凤、郭全、周少彭

监督举报电话:12331

企业负责人:徐镜人

质量负责人:梁元太

注册地址:江苏省泰州市扬子江南路1号

生产地址:江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号:冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂***泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取(共用)***江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、冲洗剂、小容量注射剂(含抗肿瘤类、含非最终灭菌)、片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、颗粒剂、口服液、散剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴眼剂、软胶囊剂、滴丸剂、精神药品(地佐辛注射液)***泰州市高港区通江东路130号:乳膏剂(外用)、凝胶剂(外用)、软膏剂(外用)、栓剂(外用)***

生产范围:江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号:冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂***泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取(共用)***江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、冲洗剂、小容量注射剂(含抗肿瘤类、含非最终灭菌)、片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、颗粒剂、口服液、散剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴眼剂、软胶囊剂、滴丸剂、精神药品(地佐辛注射液)***泰州市高港区通江东路130号:乳膏剂(外用)、凝胶剂(外用)、软膏剂(外用)、栓剂(外用)***

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