盐酸奈福泮注射液

日期:2018-12-09
盐酸奈福泮注射液

批准文号:国药准字H20055691

英文名称:Nefopam Hydrochloride Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:1ml:20mg

生产地址:南京市栖霞区仙林大道9号

批准日期:2015-09-16

药品本位码:86901748000140

适应症

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

不良反应

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

相关疾病

缺血性肠绞痛,慢性肠系膜缺血,慢性肠系膜血管供血不足,输尿管结石,急性胃炎,胃炎,急性胃炎

禁忌

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

注意事项

青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

药物毒理

本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

药代动力学

本品肌注5~10分钟生效,Tmax1.5小时,作用持续2~8小时。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

贮藏

密封保存。

用法用量

肌注或缓慢静注,常用量一次20mg,必要时每3~4小时一次,或遵医嘱。滴注时患者应躺下,滴注完十五分钟方可起身。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160048

分类码:HbZb

机构代码:72606333-4

法定代表人:徐镜人

发证日期:2017-11-09

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德�、杨敏、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:丁菲

质量负责人:李静

注册地址:南京经济技术开发区(栖霞区仙林大道9号)

生产地址:南京市栖霞区仙林大道9号:片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、小容量注射剂***泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取***

生产范围:泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取***南京市栖霞区仙林大道9号:片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、小容量注射剂***

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