盐酸哌仑西平片

日期:2018-12-07
盐酸哌仑西平片

批准文号:国药准字H20010031

英文名称:Pirenzepine Hydrochlonde Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:广州白云区同和街云祥路88号

批准日期:2015-06-18

药品本位码:86900376000164

适应症

用于抑制胃酸及缓解胃痉挛所致的疼痛。

不良反应

1.常见口干、视力模糊、便秘、腹泻、头痛。
2.较少见精神混乱、排尿困难。

相关疾病

胃损伤,食管失弛缓症,急性胃粘膜病变,急性糜烂性胃炎,急性出血性胃炎,十二指肠溃疡,胃溃疡

禁忌

孕妇、青光眼、前列腺肥大患者禁用。

注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童、哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妇女在妊娠期内忌服.哺乳期妇女乳汁中有少量存在,应用时需慎重.

儿童用药

儿童慎用本品.

药物相互作用

1.乙醇、咖啡因可降低本品疗效。
2.西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁可增强本品疗效。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为抗胆碱药,可抑制胃酸分泌,减轻胃酸对胃壁病灶的刺激。

药代动力学

本品口服吸收不完全,tmax为2~3小时,绝对生物利用度约为26%(±4.6%),与进食同时服用时可减少吸收,降至10~20%.除了脑及胚胎组织外,本品在其他脏器和骨骼肌均有分布,其中以肝、肾浓度为最高,脾、肺次之,心脏、皮肤、肌肉中和血浓度较低.血浆蛋白结合率约为10%,血浆t1/2为10~12小时.在体内很少被代谢,口服后24小时内约90%以原形化合物通过肾脏(12~50%)和胆道(40~48%)排泄.虽给药后3~4日,始能全部排泄,但未见有蓄积性.

贮藏

遮光,密闭保存.

作用类别

本品为抗酸类非处方药药品。

用法用量

口服,成人,一次25~50毫克,一日2次,早晚饭前半小时服用。

性状

本品为白色或类白色片剂.

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160056

分类码:HbZbF

机构代码:91440101714253245D

法定代表人:李楚源

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局、揭阳市食品药品监督管理局、潮州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张志钧、高云、方加林、洪泺铿、林楚钊、杨燕

监督举报电话:12331

企业负责人:裴泽建

质量负责人:郑丽真

注册地址:广州市白云区同和街云祥路88号

生产地址:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:中药前处理及提取车间。***广州市白云区同和街云祥路88号:片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液剂,合剂,粉针剂(头孢菌素类),药用辅料。***广东省揭西县环城东路36号:片剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂(含青霉素类),丸剂(水丸、浓缩丸),口服混悬剂(青霉素类)***广东省四会市东城街道商业大道中11号:中药前处理及提取车间***

生产范围:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:中药前处理及提取车间(口服制剂)。***广州市白云区同和街云祥路88号:片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液剂,合剂,粉针剂(头孢菌素类),药用辅料(包衣预混剂)。***广东省揭西县环城东路36号:片剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂(含青霉素类),丸剂(水丸、浓缩丸),口服混悬剂(青霉素类)***广东省四会市东城街道商业大道中11号:中药前处理及提取车间(口服制剂)***

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