批准文号：国药准字H53021928
英文名称：Compound Miconazole Nitrate Cream
产品类别：化学药品
剂型：乳膏剂
规格：10g:硝酸咪康唑0.2g,丙酸氯倍他索5mg
生产地址：昆明新城高新技术产业基地
批准日期：2015-06-16
药品本位码：86905613001560
适应症
本品用于真菌引起的皮炎﹑湿疹﹑手足癣﹑股癣及过敏性皮炎。
不良反应
1.用药部位可产生水泡，红斑，充血，灼热，瘙痒等刺激症状。
2.毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。
3.还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。
4.长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛，痤疮，满月脸，骨质疏松等症状。
5.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
相关疾病
皮炎,足癣,股癣,手癣,湿疹,足癣,过敏性皮炎,手足癣
禁忌
1.对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。
2.面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。
注意事项
1.本品含皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。
2.任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制，在局部使用皮质激素时均可能出现。因此，大面积使用本品不能超过2周；若用药面积仅占体表5％-10％，连续用药4周。每周用量均不能超过50g，不易发生全身性不良反应。
3.使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当的治疗。
4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。5.当药品性状发生改变时禁止使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用。
2.孕妇禁止长期、大面积使用。
儿童用药
对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收，故婴儿及儿童不宜使用。
老人用药
老年患者慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应，造成可逆性下丘脑-垂肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现。
药物毒理
未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学
硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，进入皮肤角质层，且保持数日，仅微量吸收至全身：丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要经肝脏代谢，自尿中排出。
贮藏
密闭，在干燥处保存。
执行标准
中国药典2010年版二部
用法用量
外用。一日1-2次，均匀涂敷患处。
