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硫酸庆大霉素片

日期:2018-12-07
硫酸庆大霉素片

批准文号:国药准字H53021014

英文名称:Gentamycin Sulfate Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:40mg(4万单位)

生产地址:昆明新城高新技术产业基地

批准日期:2015-06-16

药品本位码:86905613000679

适应症

本品适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠术前准备。

不良反应

少数病人服后可有食欲减退、恶心、腹泻等。

相关疾病

细菌性痢疾,细菌性肠道感染

禁忌

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.敏感菌所致的全身性感染应注射治疗。
2.下列情况应慎用本品:失水﹑第8对脑神经损害,重症肌无力或帕金森病﹑肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。
3.交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素﹑阿米卡星过敏的患者,可能对本品过敏。
4.长期口服本品的慢性肠道感染的患者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。
5.在用药过程中仍宜定期检查尿常规和肾功能以防止出现肾毒性,并进行听力检查或听电图测定。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

儿童应在医师指导下服用。

药物相互作用

1.与其它氨基糖苷类合用或先后连续应用,可增加耳毒性,肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
2.与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用。
3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用,可增加耳毒性、肾毒性的可能性。
4.与头孢噻吩合成可能增加肾毒性。
5.与多黏菌素类合用或先后连续应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
7.与大用量抗假单位细胞菌青霉菌类(羧苄西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林)可使庆大霉素失活,应分别用药。

药物过量

本品无特异性对抗剂,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。

药物毒理

1.氨基糖苷类抗生素,对大多数微生物有抗菌的活性:
(1)各种革兰阴性及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用。
(2)对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。
(3)奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。
(4)对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。
(5)对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。
(6)对球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。
2.与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。
3.作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
4.近年来兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

药代动力学

1.本品口服后很少吸收,在肠道中能达高浓度,但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时,本品的口服吸收量可有增加。
2.本品被吸收的部分与血清蛋白很少结合,主要分布于细胞外液,也可通过胎盘进入胎儿循环,但不易透过血-脑脊液屏障。
3.在体内不代谢,主要经肾小球滤过排出。

贮藏

密封,在凉暗干燥处保存。

用法用量

口服。
1.成人一日240~640mg,分4次服用。
2.儿童按体重一日5~10mg/kg,分4次服用。

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企业信息

所在地区:云南昆明

编号:滇20160108

分类码:HbZbF

机构代码:915300007097131980

法定代表人:李丽坤

发证日期:2017-02-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:云南省食品药品监督管理局

签发人:杨柱

日常监管机构:昆明市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐彤皓,陈丽芬,夏鹏

监督举报电话:12331

企业负责人:周敏

质量负责人:黄丕兰

注册地址:云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号

生产地址:昆明新城高新技术产业基地:小容量注射剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,滴丸,合剂,口服溶液剂,糖浆剂,软膏剂,乳膏剂(含激素),滴眼剂,眼膏剂,凝胶剂,药用辅料***云南省楚雄开发区庄甸医药工业园区(与下属子公司楚雄云植药业有限公司共用中药前处理及提取):中药前处理及提取***

生产范围:昆明新城高新技术产业基地:小容量注射剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,滴丸,合剂,口服溶液剂,糖浆剂,软膏剂,乳膏剂(含激素),滴眼剂,眼膏剂,凝胶剂,药用辅料(甘油、白凡士林、黄凡士林、消毒酒精、蔗糖))***云南省楚雄开发区庄甸医药工业园区(与下属子公司楚雄云植药业有限公司共用中药前处理及提取):中药前处理及提取***

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