药品展示

氟米龙滴眼液

日期:2018-12-08
氟米龙滴眼液

批准文号:国药准字H20010693

英文名称:Fluorometholone Eye Drops

产品类别:化学药品

所在地区:河北

剂型:滴眼剂

规格:5ml:5mg

生产地址:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号

批准日期:2015-09-08

药品本位码:86902817000177

适应症

本品用于外眼部及前眼部的炎症性疾病(眼睑炎﹑结膜炎﹑角膜炎﹑巩膜炎﹑表层巩膜炎﹑虹膜炎﹑葡萄膜炎,角膜炎,巩膜炎,春季结膜炎,春季性结膜炎,季节过敏性结膜炎,白内障,弓形体病性巩膜炎、虹膜睫状体炎﹑葡萄膜炎﹑术后炎症等)。

不良反应

文献报道,在使用氟米龙滴眼液的共计10,343例受试者中,发现有不良反应的为25例(0.24%)。主要不良反应为眼压升高13例(0.13%),眼刺激感或结膜充血5例(0.05%),眼脂4例(0.04%)。1.严重的不良反应(偶尔发生:0.1%以下,有时候发生:0.1-5%,无特定:5%以上或几率不明)眼:(1)青光眼:在连续用药数周后,偶尔会出现眼压升高或青光眼,因此须定期进行眼压检查。(2)疱疹性角膜炎,真菌性角膜炎,绿脓杆菌感染:有时会诱发疱疹性角膜炎,真菌性角膜炎,绿脓杆菌感染等。出现上述情况,应采取妥善的处置。(3)穿孔:用于疱疹性角膜炎,角膜溃疡或外伤等,有可能引起穿孔。(4)后囊下白内障:长期用药时,有时会出现后囊下白内障。2.其他不良反应。如果出现不良反应,应采取停药等妥善措施。

相关疾病

过敏性血管炎和肉芽肿病,变态反应性肉芽肿病,变应性肉芽肿,变应性肉芽肿病,过敏性肉芽肿,过敏性肉芽肿性血管炎,过敏性肉芽肿症

禁忌

禁忌(下列患者禁止用药)对本制剂的成分有过敏史的患者。原则上禁忌(对下述患者原则上不使用,但在有特殊需要时,需慎重用药)。1.角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起角膜穿孔)。2.病毒性角结膜疾病﹑结核性眼疾病﹑真菌性眼疾病或化脓性眼疾病的患者(有可能使这些疾病加重。此外,有可能引起角膜穿孔。)。

注意事项

1.给药途径:只可做滴眼用。
2.给药时:为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇或可能已经妊娠的妇女避免长期﹑频繁用药。(关于妊娠期用药的安全性尚不明确)。

儿童用药

尤其对未满2周岁的婴幼儿应慎重用药。(对婴幼儿的安全性尚不明确)。

老人用药

通常,老年人的生理功能有所降低,应予以注意。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

抑制机械、化学或免疫性刺激因子所致的炎症。对糖皮质激素的这种作用尚未有普遍接受的解释,一般认为皮质类固醇是通过诱导磷脂酶A2的抑制蛋白而起作用,后者被称为脂皮质素。人们认为这些抑制蛋白是通过抑制炎症介质,如前列腺素和白三烯的共同前体花生四烯酸的释放,从而控制这些炎症介质的生物合成。磷脂酶A2的作用是使膜磷脂释放花生四烯酸。糖皮质激素及其衍生物可能引起眼压升高。病人眼部使用艾氟龙和地塞米松的临床研究显示,艾氟龙对眼压的影响比地塞米松小(半衰期短,易于代谢)。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密闭,在干燥处保存。

用法用量

滴眼:一次1~2滴,一日2~4次,用前摇匀,滴于结膜囊内。治疗开始的24~48小时,可酌情增加至每小时2滴。注意勿过早停药。

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企业信息

所在地区:河北

编号:冀20150073

分类码:Hab

机构代码:60134821-3

法定代表人:林荣锦

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:廊坊市食品药品监督管理局 三河市食品药品监督管理局

日常监管人员:孔子杰 于水亮 张建合

监督举报电话:12331

企业负责人:林荣锦

质量负责人:张玉霞

注册地址:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号

生产地址:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号:片剂,滴眼剂(激素类),原料药(马来酸右噻吗洛尔、盐酸美金刚、盐酸多奈哌齐、甲磺酸雷沙吉兰、拉科酰胺、盐酸罗匹尼罗),原料药(氟米龙)***

生产范围:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号:片剂,滴眼剂(激素类),原料药(马来酸右噻吗洛尔、盐酸美金刚、盐酸多奈哌齐、甲磺酸雷沙吉兰、拉科酰胺、盐酸罗匹尼罗),原料药(氟米龙、二氟泼尼酯、依碳酸氯替泼诺)***

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