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肌醇烟酸酯片

日期:2018-12-05
肌醇烟酸酯片

批准文号:国药准字H61021944

英文名称:TABELLAE INOSITOLI NICOTINATIS

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.2g

生产地址:西安市汉城南路151号

批准日期:2015-10-19

药品本位码:86902503000900

适应症

本品用于高脂血症﹑动脉粥样硬化﹑各种末梢血管障碍性疾病(如闭塞性动脉硬化症﹑肢端动脉痉挛症﹑冻伤﹑血管性偏头痛等)的辅助治疗。

不良反应

服药后可有轻度恶心、发汗、瘙痒感等反应。

相关疾病

高脂血症,动脉粥样硬化,末梢血管障碍性疾病,闭塞性动脉硬化症,肢端动脉痉挛症,冻伤,血管性偏头痛,动脉粥样硬化

禁忌

1.对本品或其它烟酸类药物过敏者禁用。
2.患活动性肝病﹑不明原因氨基转移酶升高等肝功能异常者禁用。
3.活动性溃疡并有出血倾向者禁用。

注意事项

胃酸缺乏者应同时服用稀盐酸或柠檬汁以减少不良反应。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

烟酸可从乳汁中分泌,有可能造成乳儿不良反应,应考虑停药或停止哺乳。

老人用药

老年患者肝、肾功能减退,服用本品应谨慎,应监测肝、肾功能,调整用药剂量。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

如发生药物过量,应针对中毒症状采取相应支持疗法。

药物毒理

1.本品为一温和的周围血管扩张剂,在体内逐渐水解为烟酸和肌醇,故具有烟酸和肌醇二者的药理作用,具降脂作用。其血管扩张作用较烟酸缓和而持久,没有服用烟酸后的潮红和胃部不适等副作用。
2.本品可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张,而对正常血管的扩张作用则较弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用。
3.本品在体内水解为烟酸和肌醇,其中烟酸的LD50为(口服)大鼠7g/kg,(皮下)大鼠5g/kg。

药代动力学

本品烟酸成份经吸收后广泛分布到各组织。约45分钟肝内代谢。T1/2大剂量治疗时,绝大部分经肾排出。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

WS1-60-83-89

用法用量

口服,每日3次,一次0.2~0.6g,连续服用1~3个月。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160006

分类码:HabZbCb

机构代码:91610132710172659C

法定代表人:陈西功

发证日期:2018-11-07

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:应宏锋

日常监管机构:西安市莲湖区食品药品监督管理局、西安市鄠邑区市场监督管理局

日常监管人员:王宇重、张育玮;党兴勃、刘瑶

监督举报电话:12331

企业负责人:陈西功

质量负责人:张玉良

注册地址:西安市未央路中段

生产地址:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药,精神药品,冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药***

生产范围:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、亮菌甲素、琥乙红霉素、盐酸纳美芬、依达拉奉),精神药品(地西泮注射液),冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(琥乙红霉素、依达拉奉、盐酸纳美芬、盐酸乌拉地尔、羟苯磺酸钙)***

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