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氢溴酸右美沙芬滴鼻液

日期:2018-12-06
氢溴酸右美沙芬滴鼻液

批准文号:国药准字H19990193

英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide Nasal Drops

商品名:德可思

产品类别:化学药品

所在地区:湖北武汉

剂型:鼻用制剂(滴鼻剂)

规格:5ml:75mg

生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号

批准日期:2015-06-30

药品本位码:86901978000392

适应症

本品为中枢性镇咳药。主要用于干咳。适用于因感冒、上呼吸道感染、支气管哮喘和肺结核等引起的无痰咳嗽。也可用于因吸入刺激性物质引起的干咳。

不良反应

偶有鼻腔刺激症状及头晕、轻度嗜睡、口干、便秘、恶心等。

相关疾病

支气管哮喘,肺结核,感冒,结核

禁忌

妊娠三个月内的孕妇及有精神病史者禁用。

注意事项

痰多病人慎用,鼻炎患者慎用或遵医嘱。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

二年半

国家/地区

国产

药物相互作用

不宜同时服用单胺氧化酶抑制剂。

药代动力学

据文献报道健康人口服氢溴酸右美沙芬后,有首过效应。血浆中原形药物浓度很低,有三个主要的代谢产物,并有较大的个体差异,单剂量给药及连续服药7天的代谢过程基本相同。8名健康受试者,一次本品滴鼻7.5mg(10滴),血浓度达峰时间(tmax)为20.9±6.4分,半衰期(tl/2)为176.1±62.2分,峰浓度(Cmax)为7.9±3.2ng/ml,曲线下面积(AUC)为1002.3±293.1ng/ml·min。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

用法用量

滴鼻(本品内包装为喷雾瓶,喷入一侧鼻孔或两侧鼻孔),一次3~5滴(病情轻者3揿,病情重者5揿),一日3~4次,或遵医嘱。

性状

本品为无色或几乎无色的澄清液体。

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企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160205

分类码:HabZabCb

机构代码:91420000177568347U

法定代表人:李剑

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:武汉市东西湖区食品药品监督管理局

日常监管人员:吴小燕、史涛、陆艳

监督举报电话:12331

企业负责人:李剑

质量负责人:李胜松

注册地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号

生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号:滴眼剂(含激素类),滴鼻剂(含药品类易制毒化学药品),滴耳剂,酊剂,搽剂,片剂,硬胶囊剂,灌肠剂,原料药,颗粒剂,涂剂,眼用乳膏剂(含激素类),锭剂,中药提取车间***湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街3号:原料药***

生产范围:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号:眼用乳膏剂(含激素类),锭剂,原料药(法可林),灌肠剂(开塞露),硬胶囊剂,片剂,搽剂,涂剂,颗粒剂,中药提取车间,滴眼剂(含激素类),滴鼻剂(含药品类易制毒化学药品:盐酸麻黄碱滴鼻液),滴耳剂,酊剂***湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街3号:原料药(吡诺克辛钠)***

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