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甲状腺素碘塞罗宁滴眼液

日期:2018-12-06
甲状腺素碘塞罗宁滴眼液

批准文号:国药准字H20050130

英文名称:Thyroxine and Liothyronine Eye Drops

产品类别:化学药品

所在地区:湖北武汉

剂型:眼用制剂(滴眼剂)

规格:3ml:3mg甲状腺粉提取物

生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号

批准日期:2015-08-11

药品本位码:86901978000811

适应症

治疗老年性白内障。

不良反应

本品治疗量时尚未发现不良反应
1.极个别患者可能发生弥漫性浅表性角膜炎结膜充血刺激感瘙痒感等症状如出现上述症状应停止用药并对症处理
2.需长期用药的特殊患者如发现进食量增加体温升高体重明显减轻者请查明原因后再用药
3.研究表明口服甲状腺素过量时可能引起心动过速心悸心绞痛心率失常头痛神经质兴奋不安失眠骨骼肌痉挛肌无力震颤出汗潮红怕热腹泻呕吐体重减轻等减量或停药后可逐渐消失
4.本品为滴眼液尚无研究资料证明本品过量使用可致上述不良反应但应注意勿过量使用本品

相关疾病

老年性白内障,外眼感染,老年性白内障

禁忌

1.对甲状腺激素过敏者禁用
2.甲状腺机能亢进患者禁用
3.心动过速眼内出血患者禁用

注意事项

过敏试验方法首次使用先在一眼滴本品一滴小时内如无不良反应方可使用仅用于滴眼应用本品时应注意(1)每次只滴滴防止药品流入鼻腔(2)避免滴头接触眼部或其它物品以防污染药物(3)用后将瓶盖盖严并置于阴凉处避光保存以防变质经本品治疗见效后如果停药时间过长病情可继续发展除重病患者外再次使用本品治疗时仍有效

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用

儿童用药

禁用

老人用药

尚不明确

药物相互作用

本品具有抗实验性硒白内障的药理作用。能增加晶体整体透明度,减轻核浑浊,减轻晶体纤维破坏程度,减轻其对晶体上皮细胞内含巯基(-SH)的钾钠三磷酸腺苷酶损害程度。本品人临床用量(5mg/kg和15mg/kg,im)对小鼠自主活动无影响,对麻醉犬呼吸幅度、收缩压、舒张压及心电图ST段无明显影响。20倍人临床用量对犬动脉血压、心电图、心率无影响,亦不影响犬的正常呼吸频率

药物过量

尚不明确

药物毒理

本品对家犬分别按人临床用滴眼液量的6倍(0.03mg/kg/d)、48倍(0.24mg/kg/d)、96倍(0.48mg/kg/d)连续给药26周后,结果表明,其安全剂量为0.24mg/kg/d。局部用药的毒性试验结果未发现对眼组织有任何刺激性或损害性。

药代动力学

未进项该项试验且无可靠文献参考

贮藏

避光、密封保存

用法用量

滴于眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160205

分类码:HabZabCb

机构代码:91420000177568347U

法定代表人:李剑

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:武汉市东西湖区食品药品监督管理局

日常监管人员:吴小燕、史涛、陆艳

监督举报电话:12331

企业负责人:李剑

质量负责人:李胜松

注册地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号

生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号:滴眼剂(含激素类),滴鼻剂(含药品类易制毒化学药品),滴耳剂,酊剂,搽剂,片剂,硬胶囊剂,灌肠剂,原料药,颗粒剂,涂剂,眼用乳膏剂(含激素类),锭剂,中药提取车间***湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街3号:原料药***

生产范围:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号:眼用乳膏剂(含激素类),锭剂,原料药(法可林),灌肠剂(开塞露),硬胶囊剂,片剂,搽剂,涂剂,颗粒剂,中药提取车间,滴眼剂(含激素类),滴鼻剂(含药品类易制毒化学药品:盐酸麻黄碱滴鼻液),滴耳剂,酊剂***湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街3号:原料药(吡诺克辛钠)***

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