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伪麻那敏胶囊

日期:2018-12-14
伪麻那敏胶囊

批准文号:国药准字H10980052

英文名称:Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine maleate capsules

商品名:斯卫尔

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱60mg,马来酸氯苯那敏4mg。

生产地址:威海高技术产业开发区火炬四街7号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904216000079

适应症

用于减轻由感冒、枯草热、过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻堵塞、流涕、喷嚏等症状。

不良反应

主要为轻度嗜睡、鼻干、心悸、上腹不适等。

相关疾病

过敏性鼻炎,鼻窦炎,感冒

禁忌

对麻黄碱、氯苯那敏过敏者,严重高血压、严重心脏病及前列腺肥大明显者禁用。

注意事项

1.服用量每日不得超过4粒,疗程不超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。2.心脏病、高血压、甲状腺机能亢进、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者及前列腺肥大伴排尿困难患者慎用或不用。3.服药期间不驾驶机动车辆、不操作机器,不从事高空作业。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

新生儿及早产儿不宜服用。

老人用药

老年人对常用剂量的反应较敏感,注意适当减量。

药物相互作用

1.乙醇及中枢抑制药可促使抗组胺药效增强;2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药,氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药的作用;3.奎尼丁与氯苯那敏同用,使其类阿托品样效应加剧;4.本品与三环类抗抑制郁药同服可使后者增效。

药物过量

服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢刺激举奋作用,心动过速、高血压、苍白、瞳孔扩大和尿潴留。

药物毒理

盐酸伪麻黄碱是肾上腺素拟似药,可收缩鼻黏膜血管,减轻黏膜充血、肿胀;氯苯那敏(扑尔敏)为抗组胺药,可竞争性阻断组胺(HI)受体,减轻鼻黏膜充血及肿胀,两药有协同作用。

药代动力学

伪麻黄碱服用2~3小时可达峰浓度,氯苯那敏吸收较慢,约3~6小时达峰,两药主要在肝代谢,代谢物及原形药主要从肾排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

口服,成人每日3次,每次1粒。

性状

本品为胶囊剂,内容物为类白色颗粒。

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企业信息

所在地区:山东威海

编号:鲁20160171

分类码:HbZb

机构代码:26419551-8

法定代表人:张鸿飞

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:威海火炬高技术产业开发区市场监督管理局

日常监管人员:辛东波、王树涛

监督举报电话:12331

企业负责人:张鸿飞

质量负责人:李玉芹

注册地址:威海高技术产业开发区火炬四街-7号

生产地址:威海高技术产业开发区火炬四街-7号:硬胶囊剂、片剂***

生产范围:威海高技术产业开发区火炬四街-7号:硬胶囊剂、片剂***

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