批准文号：国药准字Z20063689
产品类别：中药
所在地区：天津
剂型：片剂
规格：每片重0.32g;每片重0.33g
生产地址：天津经济技术开发区第十大街21号
批准日期：2016-05-04
药品本位码：86900887000073；86900887000080
药品本位码备注：86900887000073[每片重0.33g]；86900887000080[每片重0.32g]
适应症
本品用于散风清热，泻火止痛。本品用于风热上攻﹑肺胃热盛所致的头晕目眩﹑暴发火眼﹑牙齿疼痛﹑口舌生疮﹑咽喉肿痛﹑耳痛耳鸣﹑大便秘结﹑小便短赤。
不良反应
1.忌食辛辣食物；
2.孕妇慎用；
3.脾胃虚寒者禁用。
相关疾病
风热上攻,肺胃热盛,头晕目眩,暴发火眼,牙齿疼痛,口舌生疮,咽喉肿痛
禁忌
孕妇忌服，脾胃虚寒者禁用。
注意事项
1.忌服辛辣刺激等食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.严格按用法用量服用，小儿、年老体弱患者，大便溏软者应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用，请将本品放在儿童不能接触的地方。
老人用药
年老体虚患者，应在医师指导下服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
2.大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
药物毒理
1.本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。
2.本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。对葡萄球菌属(包括产酶菌株)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。
3.本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
4.本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。
药代动力学
1.本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内水解为碱。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水及脓液等中的浓度可达有效水平。有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积（Vd）为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。
2.红霉素在肝内代谢，主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，无尿患者的血消除半衰期（t1/2β）可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
贮藏
遮光，密闭，在干燥处储存。
执行标准
部颁标准中药成方制剂第六册
用法用量
口服。一次6片，一日2次。
