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酮康唑乳膏

日期:2018-12-08
酮康唑乳膏

批准文号:国药准字H19983156

英文名称:Ketoconazole Cream

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:乳膏剂

规格:10g:0.2g

生产地址:天津市解放南路外环线17号桥

批准日期:2015-09-02

药品本位码:86900931000660

适应症

用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。

品牌

太平

不良反应

可见刺痛或其他刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。

相关疾病

慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病,皮肤念珠菌病,念珠菌病,股癣,足癣,体癣

禁忌

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用,对本品任何组分过敏者禁用。

注意事项

.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。
7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应在医师指导下使用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

酮康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

执行标准

《中国药典》2015年版二部

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

局部外用,取本品适量涂于患处。一日2~3次。为减少复发,体癣﹑股癣﹑花斑癣及皮肤念珠菌病,应连续使用2~4周,手足癣应连续使用4~6周。

性状

本品为乳白色或微红色乳膏。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150050

分类码:HbZbCb

机构代码:91120111600584134N

法定代表人:宋德成

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市西青区市场和质量监督管理局

日常监管人员:张凤安 刘朋

监督举报电话:12331

企业负责人:宋德成

质量负责人:郭维涛

注册地址:天津市西青区经济开发小区

生产地址:天津市解放南路外环线17号桥:片剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,乳膏剂(含激素类),散剂,精神药品,颗粒剂(含青霉素类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)***天津市津南区开发区宝源路27号109车间:包醛氧淀粉***山东省临沂市高新区马厂湖工业三路中段:中药材前处理,中药提取***天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***

生产范围:天津市解放南路外环线17号桥:片剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,乳膏剂(含激素类),散剂,精神药品(扎来普隆胶囊、艾司唑仑片、扎来普隆片),颗粒剂(含青霉素类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)***天津市津南区开发区宝源路27号109车间:包醛氧淀粉(氧化、包膜、固化工序)***山东省临沂市高新区马厂湖工业三路中段:中药材前处理(破碎),中药提取***天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***

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