批准文号：国药准字H12020534
英文名称：Progesterone Injection
产品类别：化学药品
所在地区：天津
剂型：注射剂
规格：1ml:10mg
生产地址：天津开发区黄海路221号
批准日期：2015-09-30
药品本位码：86900874000468
适应症
用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。
不良反应
偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。
相关疾病
习惯性流产,先兆流产,月经失调,流产,闭经,胎死不下,月经失调
禁忌
严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。
注意事项
1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2．经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。3．对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
国家/地区
国产
儿童用药
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
老人用药
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。
药代动力学
油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6-8小时血药浓度达68ng/kg，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010版二部
用法用量
肌内注射：
1??先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止；
2??习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次；
3??功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7?mg时，一日10mg，连用5天，或一日20?mg连续3-4天；
4??闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20?mg?3-4天；
5??经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。?
