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盐酸西替利嗪胶囊

日期:2018-12-06
盐酸西替利嗪胶囊

批准文号:国药准字H20010765

英文名称:Cetirizine Hydrochloride Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:胶囊剂

规格:10mg

生产地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86900864000072

适应症

本品用于季节性或常年性过敏性鼻炎﹑由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

不良反应

不良反应轻微且为一过性,可能有困倦,嗜睡,头痛,眩晕,激动,口干,鼻干及胃肠道不适等。

相关疾病

荨麻疹性血管炎,麻疹,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,过敏性鼻炎

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能损害者应减量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物相互作用

未发现与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。

药物过量

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学

据资料报道,盐酸西替利嗪口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人口服10mg,血药浓度达峰时间(Tmax)为30—60分钟,血药浓度峰值(Cmax)为300ng/ml,血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物从尿中排泄,少量从粪便排泄。西替利嗪与蛋白结合率高。

贮藏

遮光,密闭,在干燥处保存。

用法用量

口服,成人或12岁以上儿童,每次10mg,一天一次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg;6岁-11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,每日一次;2岁-5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg,每日一次,最大剂量可增至5mg,每日一次或2.5mg每12小时一次。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150004

分类码:HabZbF

机构代码:9112000010409702XT

法定代表人:姚小青

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市武清区市场和质量监督管理局

日常监管人员:王春松 高巍

监督举报电话:12331

企业负责人:姚小青

质量负责人:时秀英

注册地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西

生产地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西:小容量注射剂(含非最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,片剂,中药提取***天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号:中药材前处理,原料药,大容量注射剂,冻干粉针剂,药用辅料,小容量注射剂***天津市武清区开发区规划路西侧:颗粒剂,中药饮片***

生产范围:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西:小容量注射剂(含非最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(盐酸法舒地尔、盐酸莫西沙星、盐酸沙格雷酯、盐酸普拉克索、伊班膦酸钠、硫酸氢氯吡格雷),片剂,中药提取(集团内部共用)***天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号:中药材前处理(集团内部共用),原料药(枸橼酸托法替布、替格瑞洛、醋酸特利加压素、来那度胺、罗库溴铵、盐酸替罗非班、胸腺法新、对甲苯磺酰胺、沙库比曲缬沙坦钠、马来酸氟吡汀、L-苹果酸、安立生坦),大容量注射剂,冻干粉针剂,药用辅料(癸二酸、2-乙基-1,3-己二醇),小容量注射剂***天津市武清区开发区规划路西侧:颗粒剂,中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炖制、炙制)***

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