批准文号：国药准字Z22025494
产品类别：中药
所在地区：吉林通化
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.25g
生产地址：吉林省通化市新胜北路567号
批准日期：2015-04-28
药品本位码：86903564000083
适应症
本品补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
躯体疾病伴发的精神障碍,气功所致精神障碍,精神活性物质所致精神障碍,躁狂症,失眠,耳鸣,躁狂症
禁忌
外感发热患者忌服。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC乙类
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.药效学试验结论
该药物能显著抑制小鼠自主活动，对注射阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠有明显催眠作用，能显著延长注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠的睡眠时间，并能提高注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠苏醒后再次入睡率，但在该剂量下对动物协调运动无明显影响。说明该药具有镇静催眠作用。
2.急性毒性试验结论
小鼠口服六味安神浸膏的LD50分别为173.1（151.9-197.3）g/kg（以生药量计）。
3.长期毒性试验结论
经3个月大鼠长期毒性试验证明：六味安神胶囊各剂量组给药期间除可引起大鼠活动减少外，未见其它明显毒性反应；恢复期亦未观察到明显异常改变。本品安全剂量为22.5g/kg，此剂量约为临床推荐剂量的59倍。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封。
作用类别
本品为不寐类非处方药药品。
用法用量
口服。一次4粒，一日3次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至褐绿色的粉末；气香、味甘、微酸，有清凉感。
