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克林霉素磷酸酯凝胶

日期:2018-12-12
克林霉素磷酸酯凝胶

批准文号:国药准字H10970005

英文名称:Clindamycin Phosphate Gel

产品类别:化学药品

所在地区:江苏

剂型:凝胶剂

规格:20g:0.2g

生产地址:江苏省常熟市海虞镇海新路2号

批准日期:2015-09-16

药品本位码:86901647000036

适应症

用于治疗寻常痤疮。

品牌

达林

不良反应

可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

相关疾病

寻常痤疮,痤疮

禁忌

有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。

注意事项

1.本品局部吸收后,也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。

儿童用药

小儿应用时,应注意重要器官的功能,小于1个月的小儿不宜应用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.本品与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.与游离脂肪酸合用可减少本品2%~14%的吸收。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用,尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性。本品还可使皮肤表面的脂肪酸减少,有利于痤疮的治疗。

药代动力学

多次外敷本品(浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素浓度仅为0~3ng/ml,小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。

贮藏

密封。

执行标准

WS1-(X-030)-2003Z

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

局部外用,用温水洗净患处,轻轻擦干后,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各1次。

性状

本品为无色或淡紫色凝胶。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160466

分类码:Hab

机构代码:13771422-3

法定代表人:车佳伟

发证日期:2018-05-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常熟市市场监督管理局

日常监管人员:金卫峰、徐昴枫、王志恒、孔玲艳、任天年

监督举报电话:12331

企业负责人:郑明

质量负责人:周文旭

注册地址:江苏省常熟市海虞镇海新路2号

生产地址:江苏省常熟市海虞镇海新路2号:原料药,硬胶囊剂,片剂,凝胶剂(外用)***

生产范围:江苏省常熟市海虞镇海新路2号:原料药(右布洛芬、卡泊三醇、比伐卢定、醋酸卡泊芬净、吡美莫司),硬胶囊剂,片剂,凝胶剂(外用)***

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