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复方雷尼替丁胶囊

日期:2018-12-09
复方雷尼替丁胶囊

批准文号:国药准字H20030953

英文名称:Compound Ranitidine Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:江苏苏州

剂型:胶囊剂

规格:每粒含盐酸雷尼替丁150mg,枸橼酸铋钾(以铋计)110mg

生产地址:江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号

批准日期:2015-09-23

药品本位码:86901650001051

适应症

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

品牌

宜立舒

不良反应

1.常见恶心、便秘、皮疹、乏力、头痛、头晕。
2.服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后可自行消失。
3.对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。

相关疾病

十二指肠溃疡,胃溃疡,幽门螺旋杆菌感染,胃酸过多

禁忌

1.严重肾功能不全患者禁用。
2.孕妇禁用。

注意事项

1.连续服用不得超过7天,症状未缓解或消失,请咨询医师或药师。
2.肝、肾功能不全者应慎用。
3.老年患者、哺乳期妇女慎用。
4.不推荐儿童使用本品。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

否

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

不建议用于儿童。

药物相互作用

1.牛奶和其他抗酸药可干扰本品作用,不能同时服用。
2.本品可影响四环素类的吸收,不能同时服用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为复方制剂,其中雷尼替丁为H2受体阻滞剂,可抑制基础胃酸及胃泌素刺激引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃蛋白酶活性。枸橼酸铋钾在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于黏膜面上,阻止胃酸、酶及食物对黏膜的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而增强对胃黏膜的防御。此外,枸橼酸铋钾对幽门螺杆菌也有一定杀灭作用,故本品可促进病灶愈合。

药代动力学

1.雷尼替丁吸收迅速,首过效应显著,药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。
2.枸橼酸铋钾吸收极微,以肾中铋浓度为最高,少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌,吸收后的本品从尿排出,未吸收的从大便排出。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

作用类别

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

用法用量

口服,成人一次1粒,一日2次。

性状

本品为胶囊,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:江苏苏州

编号:苏20160176

分类码:Hab

机构代码:62839338-0

法定代表人:李其玲

发证日期:2017-05-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:吴中区市场监督管理局

日常监管人员:王艳、谢辉

监督举报电话:12331

企业负责人:邵建良

质量负责人:徐珊萍

注册地址:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号

生产地址:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号:粉针剂(头孢菌素类),片剂(头孢菌素类),硬胶囊剂(头孢菌素类),无菌原料药(含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),原料药(头孢菌素类)***江苏省如东县洋口化工园区:无菌原料药中间体(头孢菌素类),原料药中间体***江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,干混悬剂***

生产范围:江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号:粉针剂(头孢菌素类),片剂(头孢菌素类),硬胶囊剂(头孢菌素类),无菌原料药(含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),原料药(头孢菌素类)***江苏省如东县洋口化工园区:无菌原料药中间体(头孢菌素类),原料药中间体***江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,干混悬剂***

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