马来酸曲美布汀胶囊

日期:2018-12-05
马来酸曲美布汀胶囊

批准文号:国药准字H20040713

英文名称:Trimebutine Maleate Capsules

商品名:瑞健

产品类别:化学药品

所在地区:山西晋中

剂型:胶囊剂

规格:0.1g(按C22H29NO5·C4H4O4计算)

生产地址:山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902868000430

适应症

1、胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2.肠道易激惹综合症。

品牌

安特

不良反应

偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等,发生率约为0.4%。

相关疾病

骨血管瘤,肾上腺髓质功能亢进,肾皮质髓质脓肿,胰岛细胞类癌,胰腺多肽瘤,胰石症,胰腺结石,食物中毒

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

出现皮疹等反应应停药观察。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

不宜推荐使用本品。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

对消化道运动的作用胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg.b后,可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时其受抑制,运动机能低下时使其活动增强。对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用,使胃排空得到较大改善,同时还使胃排空功能亢进时具有抑制作用。对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚鱼毒素后仍能直接作用于平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用,可产生非竞争性的抑制作用。末梢性镇吐作用对狗的实验发现虽对阿扑吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。

药代动力学

口服本品300mg后,达峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24小时和312.01±119.72ng/ml,平均驻留时间(MRT)和半衰期(T1/2)分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。本品在体内水解,形成N位脱甲基代谢物,由尿中排出。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

慢性胃炎:口服每次1粒(0.1g),每日3次或遵医嘱。
肠道易激惹综合征:口服每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3次或遵医嘱。

性状

本品为硬胶囊,内容物为无嗅、味苦的白色颗粒。

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企业信息

所在地区:山西晋中

编号:晋20160071

分类码:HabZbCb

机构代码:91140700602052641X

法定代表人:秦正国

发证日期:2018-05-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:榆次区食品药品监督管理局

日常监管人员:李艳、闫志宏

监督举报电话:12331

企业负责人:秦正国

质量负责人:王将

注册地址:山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号(开发区民营科技园)

生产地址:山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园):原料药,小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸),搽剂,凝胶剂,精神药品,中药提取***

生产范围:山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园):原料药(胶体果胶铋、柳胺酚、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠),小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸),搽剂,凝胶剂,精神药品(地西泮注射液、阿普唑仑片、地西泮片),中药提取***

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