批准文号：国药准字H34021584
英文名称：Proglumide Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山西
剂型：片剂
规格：0.2g
生产地址：山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
批准日期：2015-04-24
药品本位码：86904290000194
适应症
本品常用于胃和十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎,十二指肠球炎。
不良反应
1.本品无明显副作用，偶有口干﹑便秘﹑瘙痒﹑失眠﹑腹胀﹑下肢酸胀等不良反应，一般不需要特殊处理。
2.个别报道有暂时性白细胞减少和轻度转氨酶升高。
相关疾病
胃溃疡,十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎,十二指肠球炎,胃溃疡
禁忌
胆囊管及胆道完全梗阻的病人禁用。
注意事项
1.本品抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床已不再单独用于治疗溃疡病，但其利胆作用较受重视。
2.用药期间应避免烟、酒及刺激性食物和精神创伤。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品不影响其他药物代谢，若与其他抗溃疡药物如H2受体拮抗剂同时应用，可加强抑制胃酸分泌作用而加速溃疡的愈合。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.该品为胃泌素受体的拮抗剂，化学结构与胃泌素（G-17）及胆囊收缩素（CCK)二种肠激肽的终末端化学结构相似，其功能基团酰胺基能特异性能和胃泌素竞争壁细胞上胃泌素受体，因而能明显抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，对组胺和迷走神经刺激引起的胃酸分泌作用不明显。
2.本品能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促进糖蛋白合成，对胃粘膜有保护和促进愈合作用。
3.本品能改善消化性溃疡的症状和促使溃疡愈合，应用该品治疗消化性溃疡和胃炎不发生胃酸分泌的反跳现象，治疗终止后仍可使胃酸分泌处于正常水平达半年之久。
4.该品具有利胆作用，途径有三：
(1)通过刺激胆汁酸非依赖性胆汁分泌，有利于排石和冲洗，疏通胆道。
(2)改变胆汁中成石因素，使重碳酸盐浓度和排量明显增加，而游离胆红素，胆固醇以及钙离子的浓度降低。
(3)通过拮抗CCK，抑制内生性CCK的促胆囊收缩作用而使胆囊容量扩充，使胆囊内胆汁成分稀释，从而可预防成石，该品安全，小鼠口服急性LD50为17.8g/kg。
药代动力学
1.口服吸收迅速，生物利用度为60～70％，2小时血药浓度达峰值，最小有效血浓度为2μg／ml，T1／2为3.3小时。
2.主要分布于胃肠道、肝、肾，经肾、肠道排出。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服。
1.成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分钟服用，连续服用30～60天，亦可根据胃镜或X线检查结果决定用药时间。
2.小儿：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分钟服用，疗程视病情而定。
