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盐酸西替利嗪片

日期:2018-12-03
盐酸西替利嗪片

批准文号:国药准字H20000051

英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西太原

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:山西省太原市晋源区化工路22号

批准日期:2015-11-16

药品本位码:86902944001221

适应症

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

不良反应

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

相关疾病

过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹

禁忌

1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。

注意事项

1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。

儿童用药

参见用法用量。

老人用药

参见用法用量。

药物相互作用

1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学

据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-043)-2004Z

作用类别

本品为抗过敏类非处方药药品。

用法用量

口服。成人或12岁以上儿童,一次10mg(1片),一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg(0.5片)。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg(0.5片)或10mg(1片),一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg(0.25片),一日1次;最大剂量可增至5mg(0.5片),一日1次,或2.5mg(0.25片)每12小时1次。

性状

本品为白色或类白色薄膜包衣片。

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企业信息

所在地区:山西太原

编号:晋20160061

分类码:HbZbFCb

机构代码:91140100757271910U

法定代表人:岳俊斌

发证日期:2018-02-02

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:太原市晋源区食品药品监督管理局

日常监管人员:李永亮

监督举报电话:12331

企业负责人:宋建文

质量负责人:杨福安

注册地址:山西省太原市晋源区化工路22号

生产地址:山西省太原市晋源区化工路22号:片剂,硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂,栓剂,精神药品,药用辅料,中药提取,小容量注射剂***

生产范围:山西省太原市晋源区化工路22号:片剂,硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂,栓剂,精神药品(盐酸氯胺酮注射液、地西泮注射液),药用辅料(苯酚),中药提取,小容量注射剂***

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