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注射用多索茶碱

日期:2018-12-09
注射用多索茶碱

批准文号:国药准字H20060809

英文名称:Doxofylline for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山西大同

剂型:注射剂

规格:0.1g

生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区

批准日期:2016-06-15

药品本位码:86902918001875

适应症

本品适用于支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

不良反应

1.用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。
2.如过量使用还会出现严重心律不齐,阵发性痉挛危象,此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,并监测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型慢性支气管炎,支气管痉挛,呼吸困难

禁忌

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者﹑急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法,并监测血药浓度。
2.患心脏病﹑高血压患者﹑老年人及严重血氧供应不足﹑甲状腺机能亢进﹑慢性肺心病﹑心脏供血不足﹑心律失常﹑肝病﹑消化道溃疡﹑肾功能不全或合并感染的患者须慎用。
3.多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄碱或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
4.在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效,20μg/ml以上为重度浓度)。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用。

老人用药

慎用。

药物相互作用

1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2.动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。
3.与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。

药物过量

在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度,20ug/ml以上为中毒浓度。

药物毒理

1.多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛气管平滑肌。
2.多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学

1.据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),血浆药物达峰时间(Tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml,消除半衰期(T1/2)约为1.83h。
2.能迅速分布到各种体液和脏器,总体清除率为683.6±197.8ml/min。

贮藏

遮光,密封保存

执行标准

YBH17372005

用法用量

1.成人每次200mg,12小时一次。
2.以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5-10日为一疗程或遵医嘱,也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。

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企业信息

所在地区:山西大同

编号:晋20160074

分类码:HabZbF

机构代码:91140200602167297K

法定代表人:隆万程

发证日期:2018-08-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:大同市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘志润 库晓娟

监督举报电话:12331

企业负责人:隆万程

质量负责人:李润宝

注册地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区

生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区:原料药,无菌抗肿瘤原料药,无菌原料药,抗肿瘤原料药,生化前处理,中药提取,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***山西省大同经济技术开发区:药用辅料***

生产范围:山西省大同经济技术开发区第一医药园区:原料药(蔗糖铁、左亚叶酸钙、门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、美司钠、维库溴铵、消旋α-生育酚、四水合辅羧酶、右泛醇、盐酸法舒地尔、马来酸桂哌齐特、米力农、盐酸纳美芬、伊班膦酸钠、间苯三酚、他达拉非、艾司奥美拉唑钠、奥拉西坦、盐酸沙格雷酯、氟比洛芬酯、帕拉米韦三水合物、非布司他、左乙拉西坦、盐酸普拉格雷、阿哌沙班、丁酸氯维地平、卡格列净、依达拉奉、帕瑞昔布钠、度他雄胺、依折麦布、阿立哌唑、环维黄杨星D、普瑞巴林、多聚糖超顺磁氧化铁、依托咪酯),无菌抗肿瘤原料药(环磷酰胺),无菌原料药(盐酸甲氯芬酯、维生素C钠、赖氨匹林、磷酸肌酸钠),抗肿瘤原料药(异环磷酰胺、培美曲塞二钠、盐酸托泊替康、吡柔比星、硼替佐米、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星),生化前处理,中药提取,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***山西省大同经济技术开发区:药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体)***

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