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甲氧氯普胺片

日期:2018-12-08
甲氧氯普胺片

批准文号:国药准字H14021025

英文名称:Metoclopramide Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西临汾

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:山西省临汾市解放东路东王

批准日期:2015-09-06

药品本位码:86902880000180

适应症

本品用于镇吐药。本品主要用于:
1.各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。
2.反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。
3.残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。
4.糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

不良反应

1.较常见的不良反应为:昏睡、烦燥不安、疲怠无力。
2.少见的反应有:乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。
3.用药期间出现乳汁增多,由于催乳素的刺激所致。
4.大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人),可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

相关疾病

肾上腺髓质功能亢进,肾皮质髓质脓肿,胃节律紊乱综合征,食物中毒,噤口痢,播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病,十二指肠憩室

禁忌

1.下列情况禁用
(1)对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。
(2)癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。
(3)胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔,可因用药使胃肠道的动力增加,病情加重。
(4)嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。
(5)不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。
2.下列情况慎用
(1)肝功能衰竭时,丧失了与蛋白结合的能力。
(2)肾衰,即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加,用量应减少。

注意事项

1.醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。
2.严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%,这类患者容易出现锥体外系症状。
3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若两药必须合用,间隔时间至少要1小时。
4.本品遇光变成黄色或黄棕色后,毒性增高。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

有潜在致畸作用,孕妇不宜应用;哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

儿童用药

小儿不宜长期应用。

老人用药

老年人不能长期大量应用,否则容易出现锥体外系症状。

药物相互作用

1.与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时,胃内排空增快,使后者在小肠内吸收增加。
2.与乙醇或中枢抑制药等同时并用,镇静作用均增强。
3.与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。
4.与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用,甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。
5.由于其可释放儿茶酚胺,正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人,使用时应注意监控。
6.与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时,可增加其在小肠内的吸收。
7.与阿扑吗啡并用,后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。
8.与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用,后者的胃肠道吸收减少,如间隔2小时服用可以减少这种影响;本品还可增加地高辛的胆汁排出,从而改变其血浓度。
9.与能导致锥体外系反应的药物,如吩噻嗪类药等合用,锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。

药物过量

用药过量症状:深昏睡状态,神智不清;肌肉痉挛,如颈部及背部肌肉痉挛、拖曳步态、头部及面部抽搐样动作,以及双手颤抖摆动等锥体外系症状。
药物过量时,使用抗胆碱药物、治疗帕金森病药物或抗组胺药,可有助于锥体外系反应的制止。

药物毒理

本品为多巴胺第2(D2)受体拮抗剂,同时还具有5-羟色胺第4(5-HT4)受体激动效应,对5-HT3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ)中多巴胺受体而提高CTZ的阈值,具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体,抑制催乳素抑制因子,促进泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。对中枢其他部位的抑制作用较微,有较弱的安定作用,较少引起催眠作用。

对于胃肠道的作用主要在上消化道,促进胃及上部肠段的运动;提高静息状态胃肠道括约肌的张力,增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度,使食管下端压力增加,阻滞胃-食管反流,加强胃和食管蠕动,并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空;促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛,形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。

药代动力学

易自胃肠道吸收,进入血液循环后,13%~22%迅速与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合。经肝脏代谢。t1/2一般为4~6小时,根据用量大小有别。口服30~60分钟后开始作用,持续时间一般为l~2小时。经肾脏排泄,口服量约有85%以原形及葡萄糖醛酸结合物随尿排出。

贮藏

密封保存。

用法用量

口服给药:
1.成人常用量:每次5~10mg,每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者,于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5~10mg,每日4次,总剂量每日不得超过0.5mg/kg。
2.小儿常用量:5~14岁每次用2.5~5mg,每日3次,餐前30分钟服,宜短期服用,小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

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企业信息

所在地区:山西临汾

编号:晋20160041

分类码:HbZbCb

机构代码:91141000757261333L

法定代表人:秦光

发证日期:2017-06-07

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:赵光国

日常监管机构:尧都区食品药品监督管理局

日常监管人员:刘旭东、樊俊刚

监督举报电话:12331

企业负责人:秦光

质量负责人:李晓红

注册地址:临汾市解放东路东王

生产地址:山西省临汾市解放东路东王:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,精神药品,中药提取***

生产范围:山西省临汾市解放东路东王:硬胶囊剂,精神药品(地西泮片、阿普唑仑片),片剂,颗粒剂,中药提取***

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