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硝酸咪康唑乳膏

日期:2018-12-10
硝酸咪康唑乳膏

批准文号:国药准字H32020477

英文名称:Miconazole Nitrate Cream

产品类别:化学药品

所在地区:江苏南通

剂型:乳膏剂

规格:2%

生产地址:江苏省如东县南通银河工业园区

批准日期:2015-08-17

药品本位码:86901628000338

适应症

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。
2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

品牌

南通中宝

不良反应

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛(痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

相关疾病

手足癣,手癣,足癣,香港脚,慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病

禁忌

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.出现局部敏感或过敏反映,应立即停药并及时咨询医生。
12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。
13.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

暂定18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

老年患者应在医生指导下使用。

药物相互作用

1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。
3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。
4.由于本品的成份可使乳胶制品如:避孕隔膜,避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接触。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品系广谱抗真菌药,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封保存。

执行标准

《中国药典》2010年版第二部

作用类别

本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。

用法用量

1.皮肤感染:外用,涂搽于洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2~5周)应继续用药10天,以防复发。2.指(趾)甲感染:尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2~3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。3.念珠菌阴道炎:每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

性状

本品为白色或类白色乳膏。

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企业信息

所在地区:江苏南通

编号:苏20160267

分类码:HabZb

机构代码:91320623608305953C

法定代表人:岳星

发证日期:2017-07-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:如东县市场监督管理局

日常监管人员:何映秋、薛伟

监督举报电话:12331

企业负责人:汪弼晔

质量负责人:吴春阳

注册地址:江苏省如东县南通银河工业园区

生产地址:江苏省如东县南通银河工业园区:软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、酊剂、溶液剂(外用)、锭剂、吸入剂、喷雾剂、原料药、中药前处理及提取(仅限于浸渍)***,软膏剂(激素类)***

生产范围:江苏省如东县南通银河工业园区:软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、酊剂、溶液剂(外用)、锭剂、吸入剂、喷雾剂、原料药(甘油、桉油)、中药前处理及提取(仅限于浸渍)***,软膏剂(激素类)***

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