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复方次没食子酸铋栓Ⅱ

日期:2018-12-06
复方次没食子酸铋栓Ⅱ

批准文号:国药准字H31022331

英文名称:Compound Bismuth Subgallate Suppositories Ⅱ

产品类别:化学药品

剂型:栓剂

规格:次没食子酸铋0.2g、颠茄流浸膏0.03ml、肾上腺素0.4mg。

生产地址:海市嘉定区南翔镇昌翔路111号

批准日期:2015-05-05

药品本位码:86900814000176

适应症

用于内外痔疮的炎症及出血。

品牌

支乐

不良反应

偶见局部刺激。

相关疾病

外痔,内外痔疮

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品为外用制剂,切忌口服。
2.孕妇慎用。
3.尽可能在排便后使用。
4.用药前应将肛门洗净。
5.忌食辛辣及刺激性食物。
6.高血压、青光眼和前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。
7.夏季高温时栓剂可能变软,使用前可先放置于冰箱中,待硬化后使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

是

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品中所含次没食子酸铋有收敛止血作用;颠茄流浸膏具有解痉止痛作用;肾上腺素具有收缩血管及止血作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封保存。

作用类别

本品为痔疮用药类非处方药药品。

用法用量

直肠给药。使用时取侧卧位,晨起或睡前使用。使用前先洗净手及肛门,从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向肛门,轻轻塞入,并用带套食指将栓粒推入,须使栓粒尾端距肛门口约2厘米。每次1枚,一日2次。

性状

本品为脂肪性基质制成的灰黄色栓剂。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160116

分类码:HabZabC

机构代码:91310000630459924R

法定代表人:周斌

发证日期:2017-05-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市嘉定区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/胡长丽、吴一骏

监督举报电话:12331

企业负责人:杨志群

质量负责人:王炜云

注册地址:上海市建陆路378号

生产地址:1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药、精神药品***2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药、中药提取车间***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

生产范围:2、上海市嘉定区南翔镇昌翔路111号:栓剂、熨剂、原料药(积雪草总苷)、中药提取车间***1、上海市浦东新区建陆路378号:片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、原料药(酒石酸唑吡坦、阿奇霉素、依托泊苷、硫辛酸、萘哌地尔、替米沙坦、齐多夫定、克拉霉素、特康唑、盐酸米那普仑、福辛普利钠、盐酸奈必洛尔、瑞格列奈、奈韦拉平、奥美沙坦酯、利奈唑胺、瑞舒伐他汀钙、依折麦布、埃索美拉唑镁、草酸艾司西酞普兰)、精神药品(酒石酸唑吡坦、酒石酸唑吡坦片)***3、上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服混悬剂***

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