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氟哌利多注射液

日期:2018-12-05
氟哌利多注射液

批准文号:国药准字H31020895

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:注射剂

规格:2ml:5mg

生产地址:上海市浦东新区金沪路879号

批准日期:2017-01-05

药品本位码:86900808001332

适应症

本品适用于:1.精神分裂症和躁狂症兴奋状态。2.本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用,与芬太尼合用静脉注射时,可使病人产生特殊麻醉状态,称为神经安定镇痛术,用于大面积烧伤换药,各种内窥镜检查。

不良反应

1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。2.可出现口干,视物模糊,乏力,便秘,出汗等。3.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳,男子女性化乳房,月经失调,闭经。4.少数病人可能引起抑郁反应。5.可引起注射局部红肿,疼痛,硬结。6.较少引起低血压。7.偶见过敏性皮疹及恶性综合症。

相关疾病

精神分裂症,躁狂症,烧伤,躁狂症

禁忌

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。

注意事项

1.下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛,药物引起的急性中枢神经抑制,癫痫,肝功能损害,青光眼,甲亢或恶性甲状腺肿,肺功能不全,肾功能不全及尿潴留。2.治疗期间应定期检查血常规,肝功能。3.注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

慎用。

老人用药

慎用。

药物相互作用

1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用、中枢抑制作用增强。2.本品与抗高血压药合用,易致体位性低血压。

药物过量

中毒症状:窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、休克、激动、高热、肌肉僵直、震颤、瞳孔散大、心律失常。严重者神志模糊,甚至心力衰竭。处理:保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

药物毒理

药理作用与氟哌啶醇基本相同。特点为在体内代谢快,作用维持时间短。临床上用于治疗精神分裂症的急性精神运动性兴奋躁狂状态。也利用本药的安定作用及增强镇痛作用之特点,将其与强镇痛药芬太尼一起静脉注射,可使病人产生一种特殊麻醉状态(精神恍惚、活动减少、不入睡、痛觉消失),称为“神经安定镇痛术”。用于外科麻醉,可进行某些小手术,如烧伤大面积换药,各种内镜检查及造影等;亦可作麻醉前给药,具有较好的抗精神紧张、镇吐、抗休克等作用。

贮藏

干燥,密封,避光。

用法用量

用于控制急性精神病的兴奋躁动:肌内注射一日5~10mg。用于神经安定镇痛:5mg(1支)加入0.1mg枸椽酸芬太尼,在2~3分钟内缓慢静脉注射。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160003

分类码:HabC

机构代码:60720359-2

法定代表人:姚伟

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市嘉定区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/吴一骏、叶明波

监督举报电话:12331

企业负责人:翁建平

质量负责人:张士俊

注册地址:上海市浦东新区金沪路879号

生产地址:上海市嘉定区澄浏路853号:片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂(外用)、原料药***上海市浦东新区金沪路879号:大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、精神药品***

生产范围:上海市嘉定区澄浏路853号:片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂(外用)、原料药(门冬氨酸钙、去乙酰毛花苷、氢溴酸加兰他敏、单硝酸异山梨酯、华法林钠、盐酸氮芥、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、硫酸特布他林、米力农、盐酸妥拉唑林)、精神药品(盐酸曲马多缓释片、艾司唑仑片、尼可地尔)***上海市浦东新区金沪路879号:大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、精神药品(地西泮注射液、盐酸曲马多注射液)***

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