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胞磷胆碱钠注射液

日期:2018-12-05
胞磷胆碱钠注射液

批准文号:国药准字H19999362

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:注射剂

规格:2ml:0.25g

生产地址:上海市浦东新区金沪路879号

批准日期:2015-07-29

药品本位码:86900808000052

适应症

本品为辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

不良反应

偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下降等症状。

相关疾病

出血性休克和脑病综合征,Newcastle综合征,头-面血管瘤综合征,Sturge-Weber综合征,脑三叉神经血管瘤病,脑膜瘤,脑脊膜瘤,脑外伤

禁忌

本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。

注意事项

脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

老人用药

剂量根据病情和年龄适当增减。

药物相互作用

本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。

药物过量

用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

药物毒理

本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。

药代动力学

注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

静脉滴注:一日0.250-0.5g(1-2支),用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5-10日为一疗程;单纯静脉注射:每次100-200mg。肌内注射:一日0.1-0.3g,分1-2次注射。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160003

分类码:HabC

机构代码:60720359-2

法定代表人:姚伟

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市嘉定区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/吴一骏、叶明波

监督举报电话:12331

企业负责人:翁建平

质量负责人:张士俊

注册地址:上海市浦东新区金沪路879号

生产地址:上海市嘉定区澄浏路853号:片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂(外用)、原料药***上海市浦东新区金沪路879号:大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、精神药品***

生产范围:上海市嘉定区澄浏路853号:片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、搽剂(外用)、原料药(门冬氨酸钙、去乙酰毛花苷、氢溴酸加兰他敏、单硝酸异山梨酯、华法林钠、盐酸氮芥、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、硫酸特布他林、米力农、盐酸妥拉唑林)、精神药品(盐酸曲马多缓释片、艾司唑仑片、尼可地尔)***上海市浦东新区金沪路879号:大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、精神药品(地西泮注射液、盐酸曲马多注射液)***

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