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硫酸沙丁胺醇缓释胶囊

日期:2018-12-08
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊

批准文号:国药准字H19990213

商品名:爱纳灵

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:胶囊剂(缓释)

规格:按C13H21NO3计算 4mg

生产地址:上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块

批准日期:2015-01-05

药品本位码:86900620000179

适应症

本品用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

不良反应

1.高血压﹑冠状动脉供血不足﹑糖尿病﹑甲状腺机能亢进﹑心功能不全等患者应慎用。
2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
3.肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型支气管炎,呼吸道疾病,喘息型支气管炎

禁忌

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

注意事项

1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
3.肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

β2-激动剂舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳期妇女应慎用,必须应用时可在产科医生指导下应用。

儿童用药

应遵医嘱。

老人用药

应慎用,使用时从小剂量开始。

药物相互作用

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。
2.并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

药物过量

逾量中毒的先兆表现:胸痛,头晕,严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。

药物毒理

为选择性β2肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。

药代动力学

1.本品口服由胃肠道吸收。健康成人空腹一次口服本品8mg,血药浓度达峰时间(Tmax)约为4.6小时,血药浓度峰值(Cmax)约为15.34ng/ml,消除半衰期(tl/2)约为5.38小时。
2.本品经肝脏转化作用生成无活性的代谢物,原形药与其代谢物的比是1∶4,最后由尿排出。

贮藏

遮光,密封在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

口服,成人:推荐剂量为一次8mg,一日2次。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色球形小丸。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160070

分类码:Hb

机构代码:913100006073339796

法定代表人:JEAN-HUGUES LOUIS MARIE LECAT

发证日期:2017-08-21

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市青浦区市场监督管理局

日常监管人员:阮华明 崔君健

监督举报电话:12331

企业负责人:FRANCOIS LIOT

质量负责人:徐景

注册地址:上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块

生产地址:上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块:硬胶囊剂、微丸、颗粒剂***

生产范围:上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块:硬胶囊剂、微丸、颗粒剂***

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