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氯芬黄敏片

日期:2018-12-12
氯芬黄敏片

批准文号:国药准字H37023296

英文名称:Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:本品为复方制剂。每片含双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg

生产地址:平原县兴平路1号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904165000168

适应症

本品用于治疗感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

不良反应

1.胃肠反应为最常见的不良反应,主要为胃不适,烧灼感,停药或对症处理即可消失。
2.神经系统表现有头痛﹑头晕﹑嗜睡。
3.较少见的有皮疹﹑心悸﹑胸闷﹑咽喉痛等。

相关疾病

非淋球菌性细菌性关节炎,黑热病,Kala-azar,回归热,流行性感冒,头痛,感冒

禁忌

对本药组分双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏过敏者禁用。

注意事项

1.本品可通过胎盘,妊娠期避免使用。
2.小量氯苯那敏可由乳汁排出,并抑制泌乳。
3.有肝﹑肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。
4.下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻﹑幽门十二指肠梗阻﹑心血管疾病﹑青光眼﹑高血压等。
5.驾驶机动车辆﹑操作机械及高空作业者不宜服用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

不宜服用。

儿童用药

新生儿或早产儿不宜服用,儿童慎用。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

1.与阿司匹林或其它水杨酸类药同用时,药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4.本品可增强金刚烷胺﹑抗胆碱药﹑吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时,可使后者增效。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

据文献报道:本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应,不影响组胺代谢,不阻止体内组胺释放,尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。
人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。

药代动力学

本品口服吸收快,完全。血药浓度6小时左右达峰值,要经肝脏代谢,代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。

贮藏

密封保存。

用法用量

口服。一次1~2片,一日3次或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160222

分类码:HabZbCab

机构代码:91371426065926234K

法定代表人:蒋宏伟

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:德州市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘朝峰、王伟

监督举报电话:12331

企业负责人:翟慎强

质量负责人:王方明

注册地址:平原县兴平路1号

生产地址:平原县兴平路1号:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、精神药品***

生产范围:平原县兴平路1号:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(胆维丁、盐酸普罗帕酮、盐酸氟桂利嗪、盐酸奈福泮、磷酸苯丙哌林、尼可地尔、噻奈普汀钠、氯沙坦钾、替米沙坦、奥扎格雷、硝酸甘油溶液、盐酸胺碘酮、盐酸哌唑嗪、盐酸二氧丙嗪、盐酸酚苄明、硫普罗宁、去甲斑蝥素、芬布芬、富马酸亚铁)、精神药品(地西泮片、艾司唑仑片、劳拉西泮片、阿普唑仑片、氯氮卓片、硝西泮片、阿普唑仑原料药、地西泮原料药、劳拉西泮原料药、艾司唑仑原料药)***

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