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复方七叶皂苷钠凝胶

日期:2018-12-06
复方七叶皂苷钠凝胶

批准文号:国药准字H20020168

英文名称:Compound Sodium Aescinate Gel

商品名:欧莱

产品类别:化学药品

所在地区:山东烟台

剂型:凝胶剂

规格:20g

生产地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号

批准日期:2015-04-17

药品本位码:86904139000422

适应症

用于急性软组织损伤,如挫伤、扭伤、压伤、血肿及腱鞘炎。

品牌

欧莱

不良反应

偶见皮疹。

相关疾病

碱性磷酸钙结晶沉积病,乙状窦血栓性静脉炎,腹膜后淋巴结炎,骨化性纤维瘤,多形红斑,软组织损伤,腱鞘炎,腱鞘炎

禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.破损皮肤表面及放射性治疗的皮肤禁用。

注意事项

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。
动物实验发现七叶皂苷无致畸作用。但由于其在妊娠的最初3个月的羊水中的含量较高,为安全起见,在妊娠期禁用本品。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品中七叶皂苷钠具有以下作用:抗组织水肿、促进血液循环、减少血管通透性、防止组织内水分存积和消除局部水肿引起的沉重感和压力。水杨酸二乙胺可增强抗炎作用,并有止痛作用。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封,室温保存。

执行标准

WS1-(X-083)-2006Z

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

涂一薄层凝胶于患处,每日一次或多次,或遵医嘱。

性状

本品为无色或浅黄色透明的稠厚液体。

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企业信息

所在地区:山东烟台

编号:鲁20160099

分类码:HabZbF

机构代码:913706001650849788

法定代表人:刘殿波

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:烟台市食品药品监督管理局

日常监管人员:崔翔、曲鹏

监督举报电话:12331

企业负责人:李世旭

质量负责人:林彤慧

注册地址:山东省烟台市高新区创业路15号

生产地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号:片剂、颗粒剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、原料药、药用辅料***山东省烟台市高新区创业路15号:小容量注射剂、冻干粉针剂***

生产范围:山东省烟台市高新区创业路15号:小容量注射剂、冻干粉针剂***山东省烟台市莱山区宝源路9号:片剂、颗粒剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、原料药(七叶皂苷钠、蒙脱石、甘氨双唑钠、水杨酸二乙胺)、药用辅料(乙交酯丙交酯共聚物)***

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