氨咖黄敏胶囊

日期:2018-12-07
氨咖黄敏胶囊

批准文号:国药准字H37023198

英文名称:Paracetamol,Caffein,Atificaial Cow-bezoar and chlorphenamine Maleate

产品类别:化学药品

所在地区:山东临沂

剂型:胶囊剂

规格:复方

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904141000052

适应症

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

相关疾病

感冒,流行性感冒,感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

老年人应在医师指导下使用。

药物相互作用

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

1.药物过量主要表现为头晕﹑乏力﹑恶心﹑上腹不适﹑口干﹑食欲缺乏和皮疹等,重症者可发生永久性视神经萎缩。
2.药物过量的处理:
(1)停药。
(2)对症处理:
①球后视神经炎者可用维生素B6、复合维生素及锌铜制剂等。
②恢复视力,可选用地塞米松5mg,每日静滴或球后注射;妥拉苏林12.5mg,每日球后注射;氯化可的松200mg,每日静滴。也可口服强的松20mg,每日2~3次。同时给予维生素等。恢复期可予针刺治疗,口服地巴唑、烟酸等,或胎盘组织液每日肌内注射。
③必要时进行血液透析和腹膜透析。

药物毒理

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。

药代动力学

1.口服后经胃肠道吸收75%~80%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍,并可持续24小时;肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高;但胸水和腹水中的浓度则较低。
2.本品不能渗入正常脑膜,但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。
(1)其分布容积为1.6L/kg。蛋白结合率约为20%~30%。口服2~4小时血药浓度可达峰值,半衰期(T1/2)为3~4小时,肾功能减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢,约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。
(2)经肾小球滤过和肾小管分泌排出;给药后约80%在24小时内排出,至少50%以原形排泄,约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局硬片标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006

作用类别

本品为感冒用药类非处方药药品。

用法用量

口服。成人,一次1~2粒,一日3次。

性状

本品为胶囊剂,内容物为着色混合颗粒。

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企业信息

所在地区:山东临沂

编号:鲁20160194

分类码:Hab

机构代码:913700002658705037

法定代表人:刘保起

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁梅玉、杨莉

监督举报电话:12331

企业负责人:李明华

质量负责人:王作江

注册地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药,原料药,激素类原料药***

生产范围:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药(盐酸头孢甲肟、盐酸头孢唑兰、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢美唑钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯),原料药(硫酸氢氯吡格雷、西司他丁钠、依达拉奉、头孢地尼、恩替卡韦、盐酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韦、L-a-甘油磷酰胆碱、富马酸替诺福韦二吡呋酯、马来酸氟吡汀、苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸西地那非、匹伐他汀钙、盐酸替罗非班、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、卡培他滨、吉美嘧啶、氧嗪酸钾、吉非替尼、盐酸多奈哌齐、洛索洛芬钠、雷贝拉唑钠、盐酸纳美芬、依折麦布、阿加曲班、奥美沙坦酯、盐酸阿比朵尔、替比夫定、维格列汀、阿哌沙班、环索奈德、帕瑞昔布钠、艾普拉唑、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、他达拉非、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、利伐沙班、甲磺酸达比加群酯、甲苯磺酸拉帕替尼、盐酸奥洛他定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸美金刚、利格列汀),激素类原料药(糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松)***

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