注射用头孢米诺钠

日期:2018-12-07
注射用头孢米诺钠

批准文号:国药准字H20057058

英文名称:Cefminox Sodium for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山东临沂

剂型:注射剂(无菌分装粉针剂)

规格:0.5g(以头孢米诺计)

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

批准日期:2015-06-23

药品本位码:86904141000656

适应症

本品适用于对本品敏感的链球菌属(肠球菌除外)、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染:1.呼吸系统感染:如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等。2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎等。3.腹腔感染:如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。4.盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等。..其它:如败血症等。

不良反应

偶引起休克,故应注意观察,若病人出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗,应停药并适切处置。偶出现全血细胞减少症、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长,故应定期进行检查并注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。偶可出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。有时出现过敏症,可见皮疹,发红、瘙痒、发热。偶出现BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾功能损害的表现。有时出现GOT、GPT、AL-P上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升及黄疸。有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐、食欲不振、口内炎、念珠菌病。偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原症、出血倾向)、维生素B缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎)。偶出现全身乏力感。用雅费氏反应进行肌酐检查时,表观肌酐值有可能升高。直接库姆斯氏试验,有可能是阳性。

相关疾病

老年人吸入性肺炎,老年吸入性肺炎,支气管扩张,细支气管炎,扁桃体炎,支气管炎,败血症

禁忌

1.对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。2.对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者,建议禁用,必要时慎用。

注意事项

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)。(1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。(2)本人或双亲﹑弟兄有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质患者。(3)严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]。(4)高龄者[参照“老年患者用药”项]。(.)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者﹑全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。2.重要基本注意。(1)有可能引起休克,故应仔细问诊。另外,事前应做皮肤试敏反应为宜。(2)应作好出现休克时的急救处置准备。另外,给药后应使患者保持安静状态并注意观察。(3)饮酒有时会引起颜面潮红﹑心悸﹑眩晕﹑头痛﹑恶心等,故给药期间及给药后至少1周内应避免饮酒。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对于孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性(使用经验少)]。

儿童用药

尚未确立新生儿,早产儿用药的安全性(使用经验少)。

老人用药

高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔,并观察患者状态,慎重给药。1.高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。2.高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

药物相互作用

与利尿剂同时使用时,有可能增强肾毒性。动物实验(大鼠)证实,本药可影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫醒样作用。

药代动力学

本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率为90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr<10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射:在静脉注射时,每lg(效价)药物可用20ml注射用水、5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解,滴注1~2小时。推荐常用剂量为:成人每次lg(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症、难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3~4次。

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企业信息

所在地区:山东临沂

编号:鲁20160194

分类码:Hab

机构代码:913700002658705037

法定代表人:刘保起

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁梅玉、杨莉

监督举报电话:12331

企业负责人:李明华

质量负责人:王作江

注册地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药,原料药,激素类原料药***

生产范围:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药(盐酸头孢甲肟、盐酸头孢唑兰、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢美唑钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯),原料药(硫酸氢氯吡格雷、西司他丁钠、依达拉奉、头孢地尼、恩替卡韦、盐酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韦、L-a-甘油磷酰胆碱、富马酸替诺福韦二吡呋酯、马来酸氟吡汀、苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸西地那非、匹伐他汀钙、盐酸替罗非班、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、卡培他滨、吉美嘧啶、氧嗪酸钾、吉非替尼、盐酸多奈哌齐、洛索洛芬钠、雷贝拉唑钠、盐酸纳美芬、依折麦布、阿加曲班、奥美沙坦酯、盐酸阿比朵尔、替比夫定、维格列汀、阿哌沙班、环索奈德、帕瑞昔布钠、艾普拉唑、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、他达拉非、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、利伐沙班、甲磺酸达比加群酯、甲苯磺酸拉帕替尼、盐酸奥洛他定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸美金刚、利格列汀),激素类原料药(糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松)***

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