批准文号：国药准字H20056427
英文名称：Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
产品类别：化学药品
所在地区：山东临沂
剂型：注射剂(冻干粉针剂)
规格：5mg(按米托蒽醌计)
生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
批准日期：2015-06-23
药品本位码：86904141001264
适应症
本品主要用于恶性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.对肺癌﹑黑色素瘤﹑软组织肉瘤﹑多发性骨髓瘤﹑肝癌﹑大肠癌﹑肾癌﹑前列腺癌﹑子宫内膜癌﹑睾丸肿瘤﹑胆囊癌、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效.
不良反应
1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。
2.少数患者可能有心悸﹑早搏及心电图异常。
3.可有恶心﹑呕吐﹑食欲减退﹑腹泻等消化道反应。
4.偶见乏力﹑脱发﹑皮疹﹑口腔炎等。
相关疾病
恶性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,软组织肉瘤,多发性骨髓瘤,肝癌
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
注意事项
1.用药期间应严格检查血象.
2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。
3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行.
4.本品不宜与其他药物混合注射.
5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用.
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献.
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
药代动力学
本药在体内广泛分布于各器官，分布容积为522L/㎡，血浆蛋白结合率为78%。半衰期为40~120小时，有腹水者半衰期可进一步延长。主要在肝脏代谢（通过氧化或与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合），故肝功能不全者药物排出缓慢。代谢物主要由粪便排出，6%~11%经肾脏排泄（其中65%为原形药），可分泌入乳汁。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按表面积一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用2-5天,间隔2-3周。联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。
