注射用水溶性维生素

日期:2018-12-07
注射用水溶性维生素

批准文号:国药准字H20058922

英文名称:Water-Soluble Vitamin for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山东临沂

剂型:注射剂(冻干粉针剂)

规格:复方

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

批准日期:2015-10-29

药品本位码:86904141001394

适应症

本品系肠外营养不可缺少的组成部分之一,用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。适用于小儿营养不良

不良反应

对本品中任何一种成份过敏的患者,使用时均可能发生过敏反应。

相关疾病

营养代谢障碍疾病,营养不良,小儿营养不良

禁忌

对本品中任何一种成份过敏的患者禁用。

注意事项

某些高敏病人可发生过敏反应。本品加入葡萄糖注射液中进行输注时,应注意避光。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

新生儿及体重不满10kg的儿童,需按体重计算给药剂量。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用。2.本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血药浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。3.本品所含维生素B12对大剂量羟钴铵治疗某些视神经疾病有不利影响。

药物过量

水溶性维生素一般不会发生过多症,即使过量摄取,多余的部分也会迅速排泄。

药物毒理

本品是静脉营养的一部分,用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要,使机体各有关生化反应能正常进行。

药代动力学

在体内参与酶系统的组成,多数维生素作为辅酶或辅基的组成成分参与体内的代谢过程。

贮藏

8~10℃避光保存。

用法用量

1.成人和体重10kg以上儿童,每日一瓶;新生儿及体重不满10kg的儿童,按体重一日十分之一瓶/kg。
2.在无菌条件下,在可配伍性得到保证时本品可用下列溶液10ml加以溶解:
(1)脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(供成人和十一岁以上儿童使用)。
(2)脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(供十一岁以下儿童使用)。
(3)脂肪乳注射液。
(4)无电解质的葡萄糖注射液。
(5)注射用水。
3.用上述方法(1)﹑(2)或(3)配制的混合液须加入脂肪乳注射液后再经静脉输注,而用方法(4)或(5)配制的混h合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。
4.本品溶解后应在无菌条件下立即加入输液中,并在24小时内用完。

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企业信息

所在地区:山东临沂

编号:鲁20160194

分类码:Hab

机构代码:913700002658705037

法定代表人:刘保起

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁梅玉、杨莉

监督举报电话:12331

企业负责人:李明华

质量负责人:王作江

注册地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药,原料药,激素类原料药***

生产范围:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药(盐酸头孢甲肟、盐酸头孢唑兰、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢美唑钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯),原料药(硫酸氢氯吡格雷、西司他丁钠、依达拉奉、头孢地尼、恩替卡韦、盐酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韦、L-a-甘油磷酰胆碱、富马酸替诺福韦二吡呋酯、马来酸氟吡汀、苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸西地那非、匹伐他汀钙、盐酸替罗非班、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、卡培他滨、吉美嘧啶、氧嗪酸钾、吉非替尼、盐酸多奈哌齐、洛索洛芬钠、雷贝拉唑钠、盐酸纳美芬、依折麦布、阿加曲班、奥美沙坦酯、盐酸阿比朵尔、替比夫定、维格列汀、阿哌沙班、环索奈德、帕瑞昔布钠、艾普拉唑、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、他达拉非、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、利伐沙班、甲磺酸达比加群酯、甲苯磺酸拉帕替尼、盐酸奥洛他定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸美金刚、利格列汀),激素类原料药(糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松)***

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