安乃近片

日期:2018-12-07
安乃近片

批准文号:国药准字H37021795

英文名称:Metamizole Sodium Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东临沂

剂型:片剂

规格:0.5g

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904141000045

适应症

本品用于高热时的解热,也可用于头痛﹑偏头痛﹑肌肉痛﹑关节痛﹑痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。

不良反应

本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
1.血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血﹑血小板减少性紫癜﹑再生障碍性贫血等。
2.皮肤方面,可引起荨麻疹﹑渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎﹑表皮松解症等。
3.个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

相关疾病

高热,急性风湿性关节炎,高热

禁忌

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

注意事项

1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
2.本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
3.本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

慎用。

药物相互作用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

药代动力学

口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,T1/2约1~4小时。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服。
1.成人常用量:一次0.5~1g,需要时服1次,最多一日3次。
2.小儿:按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。

性状

本品为白色或几乎白色片。

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企业信息

所在地区:山东临沂

编号:鲁20160194

分类码:Hab

机构代码:913700002658705037

法定代表人:刘保起

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁梅玉、杨莉

监督举报电话:12331

企业负责人:李明华

质量负责人:王作江

注册地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药,原料药,激素类原料药***

生产范围:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路:片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含头孢菌素类),干混悬剂,微丸剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),散剂,吸入制剂,无菌原料药(盐酸头孢甲肟、盐酸头孢唑兰、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢美唑钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯),原料药(硫酸氢氯吡格雷、西司他丁钠、依达拉奉、头孢地尼、恩替卡韦、盐酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韦、L-a-甘油磷酰胆碱、富马酸替诺福韦二吡呋酯、马来酸氟吡汀、苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸西地那非、匹伐他汀钙、盐酸替罗非班、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、卡培他滨、吉美嘧啶、氧嗪酸钾、吉非替尼、盐酸多奈哌齐、洛索洛芬钠、雷贝拉唑钠、盐酸纳美芬、依折麦布、阿加曲班、奥美沙坦酯、盐酸阿比朵尔、替比夫定、维格列汀、阿哌沙班、环索奈德、帕瑞昔布钠、艾普拉唑、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、他达拉非、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、利伐沙班、甲磺酸达比加群酯、甲苯磺酸拉帕替尼、盐酸奥洛他定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸美金刚、利格列汀),激素类原料药(糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松)***

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