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头孢呋辛酯干混悬剂

日期:2018-12-10
头孢呋辛酯干混悬剂

批准文号:国药准字H20010810

英文名称:Cefuroxime Axetil for Suspension

商品名:运泰

产品类别:化学药品

所在地区:山东济宁

剂型:干混悬剂

规格:按C16H16N4O8S计算 0.125g

生产地址:山东省济宁高新区德源路88号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904129000647

适应症

适用于敏感细菌引起的下列感染:
1.上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产B-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产B-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌菌引起的急性细菌性中耳炎:肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产B-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。
2.下呼吸道感染:包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(B-内酰胺酶阴性株)或副嗜血流感杆菌(B-内酰胺酶阴性株)引起的慢性气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。
3.泌尿道感染:包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染;由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病(如尿道炎和子宫颈炎),以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。
4.皮肤和软组织感染:包括金黄色葡萄球菌(包括产B-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染,以及由金黄色葡萄球菌(包括产B-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的脓疱病等。
5.其他:由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病(游走性红斑)等。

不良反应

本品主要不良反映包括消化系统反应和头痛等。

相关疾病

咽炎,扁桃体炎,急性细菌性中耳炎,慢性支气管炎,急性支气管炎,急性细菌性上颌窦炎,尿道炎,咽炎

禁忌

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.本品与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。
2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4.长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎,停药即可,但对于中、重度假膜性肠炎患者,须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。
5.本品应于餐后服用,以增加吸收,提高血药浓度,并减少胃肠道反应。
6.本品应吞服,不可嚼碎。
7.对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性,但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄,因而哺乳期妇女慎用。如需使用,应暂时停止哺乳。

儿童用药

暂时仍缺乏三个月以下婴儿使用此药的研究资料。建议儿童选择头孢呋辛酯干混悬剂。由敏感细菌所引起的3个月至12岁的儿童轻度至中度上呼吸道感染和脓疱病患者可以选用本品。

老人用药

老年患者不必根据年龄因素调整剂量。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶稳定,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。动物体外试验和临床感染治疗中证实,头孢呋辛酯对下列大部分细菌有抗菌活性。需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(包括β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性菌:大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

用法用量

口服:本品可直接口服,也可每包加入10-15门,温开水中搅拌均匀后服用。成人一般每次0.25g(2包),每日二次,一般的疗程为5-10天。重症感染或怀疑是肺炎时,每次0.5g(4包),每日两次:一般泌尿道感染,每次0.125g(1包),每日两次,对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g(8包),单次服用。儿童一般用量为每次0.125g(1包),每日两次,对于小于两岁的中耳炎患者,每次0.125g(1包)每日两次;对于大于2岁的中耳炎患者,每次0.2.g(2包),每日两次。大于12岁的儿童患者,使用剂量同成人。对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效,尚需继续治疗的患者,可改为口服本品治疗。

性状

本品为类白色粉末,气芳香,味甜。

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企业信息

所在地区:山东济宁

编号:鲁20160142

分类码:Hab

机构代码:913700001659297311

法定代表人:彭欣

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁食品药品监督管理局

日常监管人员:李大鹏、朱国荣、楚奉春、孔凡华

监督举报电话:12331

企业负责人:彭欣

质量负责人:刘永革

注册地址:山东省济宁高新区德源路88号

生产地址:山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号:无菌原料药、原料药***山东省济宁市太白楼西路173号:粉针剂(含青霉素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、无菌原料药***山东省济宁市新华路1号:无菌原料药、原料药、片剂(青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)***山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号:无菌原料药***山东省济宁市高新技术开发区东外环路6号:原料药***山东省济宁高新区德源路88号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)***山东省邹城市邹城工业园区新华路88号:无菌原料药、原料药***

生产范围:山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号:无菌原料药(盐酸大观霉素、硫酸链霉素、硫酸多粘菌素B)、原料药(乙酰螺旋霉素、盐酸多西环素)***山东省济宁市太白楼西路173号:粉针剂(含青霉素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(乙酰螺旋霉素、盐酸多西环素、虫草头孢菌粉、安吡昔康、盐酸非那吡啶)、无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、盐酸大观霉素、硫酸多粘菌素B)***山东省济宁市新华路1号:无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、头孢匹胺钠、头孢唑林钠、替卡西林钠、舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢甲肟、头孢唑肟钠)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、头孢布烯、盐酸头孢卡品酯)、片剂(青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)***山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号:无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠)***山东省济宁市高新技术开发区东外环路6号:原料药(苯磺酸左旋氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韦、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、利奈唑胺、奥利司他、苯甲醇、替格瑞洛、达格列净、非布司他、帕瑞昔布钠、塞来昔布、艾司奥美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯)***山东省济宁高新区德源路88号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)***山东省邹城市邹城工业园区新华路88号:无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、替卡西林钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠、头孢匹胺钠、头孢唑林钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢甲肟、青霉素钠、青霉素钾)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、盐酸头孢卡品酯)***

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