批准文号：国药准字H10930006
英文名称：Spectinomycin Hydrochloride for Injection
商品名：卓青
产品类别：化学药品
所在地区：山东济宁
剂型：注射剂(无菌分装粉针剂)
规格：2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)
生产地址：山东省济宁高新区德源路88号
批准日期：2015-07-24
药品本位码：86904129000777
适应症
本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宫颈阴道炎﹑直肠炎等疾病。
不良反应
1.个别患者偶可出现注射部位疼痛，短暂眩晕，恶心，呕吐及失眠等。
2.偶见发热，皮疹等过敏反应和血红蛋白，红细胞压积减少，肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶，尿素氮和血清氨基转移酶等升高。
3.也有尿量减少的病例发生。
相关疾病
尿路感染,前列腺炎,宫颈阴道炎,直肠炎,尿路感染,尿路感染
禁忌
对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
注意事项
1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。
2.本品与青霉素类无交叉过敏性。
3.发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。
4.孕妇禁用。
5.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。
6.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。
7.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。
儿童用药
1.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。
2.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。
不适宜人群
孕妇禁用。
药物相互作用
据文献资料报道，本品与碳酸锂合用，可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为链霉菌Streptomycesspectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β-内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性，对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。
2.普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药，对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。
3.本品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。
4.本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
药代动力学
1.本品肌内注射吸收良好，一次肌内注射本品2g后，1小时达血药峰浓度（Cmax），约为100mg/L，8小时血药浓度为15mg/L，剂量加倍则血药浓度亦约增加1倍。
2.与血清蛋白不结合。
3.血消除半衰期（t1/2b）为1～3小时，肾功能减退者（肌酐清除率＜20ml/分钟）可延长至10～30小时。
4.本品主要以原型经肾排出，一次给药后48小时内尿中以原型排出约100％。
5.血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。
贮藏
密封，在干燥处保存。
作用类别
奈瑟氏淋球菌感染。
用法用量
仅供肌内注射：
1.成人用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌内注射2g。
2.用于播散性淋病，一次肌内注射2g，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g，于左右两侧臀部肌内注射。
3.小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg；45kg以上者，单剂一次肌内注射2g。
4.临用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振摇，使呈混悬液。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
