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注射用盐酸丙帕他莫

日期:2018-12-10
注射用盐酸丙帕他莫

批准文号:国药准字H20083981

英文名称:Propacetamol Hydrochloride for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山东济宁

剂型:注射剂

规格:按C14H20N2O3·HCl计算1.0g

生产地址:山东省济宁高新区德源路88号

批准日期:2018-04-20

药品本位码:86904129001569

适应症

主要用于疼痛的对症治疗,尤其是外科手术后疼痛及癌症疼痛。也可用于发热的对症治疗,如感染性疾病的发热,恶性疾病的发热。

不良反应

不良反应少。

相关疾病

镇痛,发热的短期治疗

禁忌

对本品过敏者禁用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后,可迅速被血浆酯酶水解,释出对乙酰氨基酚起作用,作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢,约60%~80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄,约20%~30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢,从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物,选择性的抑制中枢内前列腺素的生成,可产生与吗啡类相近似的镇痛效果,从而可用于术后镇痛。研究表明,盐酸丙帕他莫2?g?注射剂用于术后镇痛,与杜冷丁50?mg?肌注疗效相近,并且起效更快,患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外,本品注射给药还有镇静和解热作用,这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效,特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。

贮藏

密封,阴凉处储藏。

用法用量

成人及15岁以上儿童:静注或滴注,1~2g/次,2~4次/日,给药间隔最少不得短于4小时,日剂量不超过8g。对于体质虚弱的成人每次给药剂量为1g。本品临用前先用适量0.9%氯化钠注射液完全溶解。将1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml0.9%氯化钠注射液稀释后使用(终浓度为20mg/ml),在15分钟内输注完毕。

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企业信息

所在地区:山东济宁

编号:鲁20160142

分类码:Hab

机构代码:913700001659297311

法定代表人:彭欣

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁食品药品监督管理局

日常监管人员:李大鹏、朱国荣、楚奉春、孔凡华

监督举报电话:12331

企业负责人:彭欣

质量负责人:刘永革

注册地址:山东省济宁高新区德源路88号

生产地址:山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号:无菌原料药、原料药***山东省济宁市太白楼西路173号:粉针剂(含青霉素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、无菌原料药***山东省济宁市新华路1号:无菌原料药、原料药、片剂(青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)***山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号:无菌原料药***山东省济宁市高新技术开发区东外环路6号:原料药***山东省济宁高新区德源路88号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)***山东省邹城市邹城工业园区新华路88号:无菌原料药、原料药***

生产范围:山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号:无菌原料药(盐酸大观霉素、硫酸链霉素、硫酸多粘菌素B)、原料药(乙酰螺旋霉素、盐酸多西环素)***山东省济宁市太白楼西路173号:粉针剂(含青霉素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(乙酰螺旋霉素、盐酸多西环素、虫草头孢菌粉、安吡昔康、盐酸非那吡啶)、无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、盐酸大观霉素、硫酸多粘菌素B)***山东省济宁市新华路1号:无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、头孢匹胺钠、头孢唑林钠、替卡西林钠、舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢甲肟、头孢唑肟钠)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、头孢布烯、盐酸头孢卡品酯)、片剂(青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)***山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号:无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠)***山东省济宁市高新技术开发区东外环路6号:原料药(苯磺酸左旋氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韦、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、利奈唑胺、奥利司他、苯甲醇、替格瑞洛、达格列净、非布司他、帕瑞昔布钠、塞来昔布、艾司奥美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯)***山东省济宁高新区德源路88号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)***山东省邹城市邹城工业园区新华路88号:无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、替卡西林钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠、头孢匹胺钠、头孢唑林钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢甲肟、青霉素钠、青霉素钾)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、盐酸头孢卡品酯)***

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