批准文号：国药准字H20031220
英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
商品名：珍良
产品类别：化学药品
所在地区：山东济宁
剂型：片剂
规格：0.25g(以C20H25N5O7S2·HCl计)
生产地址：山东省济宁高新区德源路88号
批准日期：2015-04-10
药品本位码：86904129000272
适应症
本品适用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染，如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。
不良反应
1.消化系统:主要是腹泻﹑恶心﹑呕吐。偶有伪膜性肠炎﹑腹胀﹑胃灼热﹑腹部不适﹑血中胆红素升高﹑氨基转移酶一过性升高等。
2.皮肤反应:偶有出现瘙痒﹑局部浮肿﹑紫癜﹑皮疹等。
3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛﹑眩晕﹑衰弱﹑疲劳感等。
4.血液系统反应:偶有白细胞减少﹑嗜酸性粒细胞增多﹑血小板增多等,均为一过性反应。
5.其它罕见的反应:龈炎﹑直肠炎﹑结膜炎﹑药物热等。
相关疾病
中耳炎,鼻窦炎,咽炎,扁桃体炎,慢性支气管炎急性发作,急性气管炎,急性支气管炎,扁桃体炎
禁忌
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
注意事项
对青霉素类药物过敏者慎用。若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。胃肠道疾病,尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。本品应放到儿童触及不到的地方。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇用药的安全性尚未确立,不推荐使用本品,若有对该药敏感的微生物严重感染时,应进行利弊权衡;在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
老人用药
老年人用药无需剂量调整。
药物相互作用
氨基糖苷类抗生素与本品使用肾毒性增加；雷尼替丁等不改变本品生物利用度。伤寒活菌疫菌如与本品合用，降低其免疫原性，疫苗至少在抗生素停用24小时以后使用。
药物过量
若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。
药物毒理
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约55％的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3～4小时，血药浓度达峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致。约22％头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90％以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时。肾衰竭患者，头孢他美的清除率同肾功能成正比。
药代动力学
1.该品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。该品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。该品随食物口服后，平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服该品500mg后3～4小时，血药浓度达峰值(4.1±0.7)mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。
2.该品90％以头孢他美形式经尿液排出，清除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰竭患者，头孢他美的清除率同肾功能成正比。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。
2.剂量调节
（1）老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。
（2）12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次250mg；体重为31～40kg者，一次250～500mg；体重大于40kg者，一次500mg。
（3）肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。
