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酪酸梭菌二联活菌胶囊

日期:2018-12-08
酪酸梭菌二联活菌胶囊

批准文号:国药准字S20020015

英文名称:Combined Clostridium Butyricum and Bifidobacterium Capsules,Live

商品名:常乐康

产品类别:生物制品

所在地区:山东济南

剂型:胶囊剂

规格:420mg/粒

生产地址:山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904115000019

适应症

适用于急性非特异性感染引起的急腹泻,抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。

品牌

常乐康

不良反应

在Ⅰ~Ⅲ期临床研究中,仅个别患者出现皮疹,可自行消退。

相关疾病

消化不良,腹泻,腹泻,腹泻,消化不良

禁忌

对微生态制剂有过敏史者禁用。

注意事项

尚不明确。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可服用本品。

儿童用药

口服,一次1粒,一天2次,或遵医嘱。不能吞服胶囊者,可取胶囊内容物粉末用凉开水、果汁或牛奶送服。

老人用药

可服用本品,用法用量与成人相同或遵医嘱。

药物相互作用

本品不宜与抗生素类药物同时服用,药敏试验表明:酪酸梭状芽孢杆菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、痢特灵、复方新诺明和氟哌酸等敏感;婴儿型双歧杆菌对氨苄青霉素、头孢呋辛、头孢噻肟、红霉素、氯霉素和痢特灵敏感。酪酸梭状芽孢杆菌和婴儿型双歧杆菌两者有相互促生作用。

药物过量

本品为益生菌,未见有药物过量引起中毒反应的报道。

药物毒理

动物体内药效学试验表明:本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验表明:酪酸梭状芽孢杆菌能够抑制O1群埃尔托型霍乱弧菌、O139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌O157等肠道致病性菌的生长,本品对痢疾志贺氏菌、猪霍乱沙门氏菌的生长也有抑制作用。

药代动力学

酪酸梭状芽孢杆菌在肠道能暂时定植,保持10天左右后被排除体外;婴儿型双歧杆菌为常住有益菌,口服后能在肠道长期定植生长。

贮藏

2-8℃避光保存及运输。

执行标准

WS4-(S-017)-2004Z

用法用量

口服,一次3粒,一天2次,用凉开水送服,急性腹泻,连用3~7天;慢性腹泻,连用14~21天,或遵医嘱。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或灰白色粉末。

企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160008

分类码:Sb

机构代码:91370181613243451M

法定代表人:邓学勤

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济南市食品药品监督管理局

日常监管人员:马光峰、栾志霞、韩乃忠、程振鏊

监督举报电话:12331

企业负责人:崔宁

质量负责人:孙哲

注册地址:山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号

生产地址:山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号:生物工程产品、免疫制剂***山东省济南市章丘区刁镇化工工业园圣泉东路以东:原料药***

生产范围:山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号:生物工程产品(重组人促红素注射液(CHO细胞)、重组人粒细胞刺激因子注射液)、免疫制剂(酪酸梭菌二联活菌散、酪酸梭菌二联活菌胶囊)***山东省济南市章丘区刁镇化工工业园圣泉东路以东:原料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯、阿齐沙坦、替比培南酯、富马酸替诺福韦艾拉酚胺、醋酸阿比特龙、枸橼酸托法替布)***

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