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羟乙基淀粉40氯化钠注射液

日期:2018-12-10
羟乙基淀粉40氯化钠注射液

批准文号:国药准字H37022757

英文名称:Hydroxyethyl Starch40Sodium Chloride Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:注射剂

规格:500ml:30g羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g

生产地址:山东省茌平县华鲁街1号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904098001072

适应症

血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用,用于改善微循环障碍,临床用于低血容量性休克,如小儿休克,失血性、烧伤性及手术中休克等;血栓闭塞性疾患。

不良反应

偶可发生输液反应。少数患者出现荨麻疹、瘙痒。

相关疾病

失血性休克,血脱,烧伤性休克,手术中休克,血栓闭塞性疾患,烧伤休克,小儿休克,失血性休克

禁忌

尚不明确。

注意事项

1??一次用量不能过大,以免发生自发性出血;
2??大量输入可致钾排泄增多,应适当补钾;
3??有出血倾向和心衰者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚未用于哺乳期患者的临床资料。

儿童用药

尚无用于儿童的资料,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能使用儿童。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过量(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。

药物毒理

本品静脉滴注后,较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量,稀释血液,并增加细胞膜负电荷,使已聚集的细胞解聚,降低全身血粘度,改善微循环。

药代动力学

本品静脉滴注后,由于分子量大,主要停留于血循环内,主要分布于肝脏,大部分从肾脏排出,小部分随大便排出,仅微量被机体分解代谢。1次静脉滴注后,24小时内尿中排出63%,大便中排出16.5%。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

静脉滴注,一日500~1000ml。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160226

分类码:HabZbCb

机构代码:91371523168091268M

法定代表人:刘健

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:聊城市食品药品监督管理局

日常监管人员:吕颖、王金红

监督举报电话:12331

企业负责人:刘健

质量负责人:秦桂霞

注册地址:山东省茌平县华鲁街1号

生产地址:山东省茌平县华鲁街1号:大容量注射剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、滴鼻剂、冲洗剂、原料药(盐酸利多卡因、盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因、羟乙基淀粉130/0.4)、第二类精神药品制剂(盐酸曲马多氯化钠注射液)***

生产范围:山东省茌平县华鲁街1号:大容量注射剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、滴鼻剂、冲洗剂、原料药(盐酸利多卡因、盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因、羟乙基淀粉130/0.4)、第二类精神药品制剂(盐酸曲马多氯化钠注射液)***

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