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复方克霉唑乳膏

日期:2018-12-09
复方克霉唑乳膏

批准文号:国药准字H37021735

英文名称:Compound Clotrimazole Cream

产品类别:化学药品

所在地区:山东淄博

剂型:乳膏剂

规格:克霉唑1.5%,尿素15%

生产地址:山东省淄博市博山区九州路9号

批准日期:2015-04-17

药品本位码:86904071000597

适应症

用于真菌病,如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣。

不良反应

偶见过敏反应,如皮疹、瘙痒等。

相关疾病

慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病,皮肤念珠菌病,念珠菌病,体癣,须癣,真菌病

禁忌

对本品组成成分和其他吡咯类药物过敏者禁用。

注意事项

1.长期使用含倍他米松外用药物,可能出现内服时引起的副作用。
2.长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌过度生长。
3.如大面积使用本品或使用封闭性敷料,倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。
4.避免长期用于细嫩皮肤及面部。尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用,如必须使用,应加倍小心。
5.如因用药过量而产生副作用,应立即停止使用及寻求适当治疗。

类型

OTC乙类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50~120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。
2.哺乳期妇女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

儿童用药

小儿外用本品未发现特殊性。

老人用药

老年患者外用本品未发现特殊性。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品所含克霉唑为抗真菌药,对白色念珠菌等皮肤癣菌具有抑制作用。尿素能增进角质层的水合作用,使皮肤柔软,并有抗菌、止痒作用,两者配合有协同作用。

药代动力学

本品局部应用后可穿透表皮,皮肤中浓度为1.53~100?g/ml,其中角质层中浓度最高,可达50~100?g/ml仅微量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。

贮藏

避光,密闭,在凉暗处保存。

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用,取适量均匀涂抹于患处。一日2~3次。

性状

本品为乳剂型基质的白色软膏。

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企业信息

所在地区:山东淄博

编号:鲁20160298

分类码:Hab

机构代码:913703041641044634

法定代表人:刘广春

发证日期:2016-08-05

有效期至:2021-08-04

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市博山区食品药品监督管理局

日常监管人员:王海霞、刘群

监督举报电话:12331

企业负责人:许桂普

质量负责人:孟海平

注册地址:山东省淄博市博山区九州路9号

生产地址:山东省淄博市博山区九州路9号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、乳膏剂(含激素类)、搽剂、贴剂、原料药***

生产范围:山东省淄博市博山区九州路9号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、乳膏剂(含激素类)、搽剂、贴剂、原料药(葡醛内酯、硝酸异山梨酯、奋乃静、克霉唑、盐酸苯乙双胍、溴丙胺太林、色甘酸钠、盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、盐酸硫必利、盐酸环丙沙星、尼莫地平、盐酸吡硫醇、水飞蓟素、盐酸美西律、地巴唑、富马酸酮替芬、盐酸苯海索、磺酸嘧啶银、氟胞嘧啶、枸橼酸他莫昔芬、盐酸氯丙嗪、格列本脲、萘啶酸、呋塞米、甘草酸二铵、赖诺普利、盐酸多西环素、依折麦布)***

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