阿昔洛韦滴眼液

日期:2018-12-08
阿昔洛韦滴眼液

批准文号:国药准字H37021119

英文名称:Aciclovir Eye Drops

产品类别:化学药品

剂型:滴眼剂

规格:8ml:8mg

生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904072000015

适应症

抗病毒药。主要用于治疗单纯疱疹性角膜炎。

品牌

正大捷普

不良反应

本品滴眼后一般耐受性良好,可引起的不良反应有灼烧刺激感、结膜充血、浅点状角膜病变、滤泡性结膜炎、眼睑过敏和泪点阻塞等,一般发生率较低。

相关疾病

带状疱疹性角膜炎,单纯疱疹,角膜炎,角膜炎

禁忌

尚不明确。

注意事项

(1)使用完毕后请将瓶塞拧紧,以防污染。
(2)本品水溶性差,在寒冷气候下易析出结晶,用时需使之溶解。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

本品与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量积蓄。

药物过量

尚未见药物服用过量的文献报道,应避免使用过量或遵医嘱。

药物毒理

阿昔洛韦为核苷类抗病毒药,对多种疱疹病毒(HSV)具有选择性的抑制作用。阿昔洛韦进入被HSV感染的细胞后,与病毒编码的特异性胸苷酸激酶结合,迅速转化为无环鸟苷单磷酸,由细胞鸟苷酸激酶使之转化为无环鸟苷二磷酸,再经其它细胞酶转化为无环鸟苷三磷酸,而与鸟苷酸三磷酸竞争,感染单纯疱疹病毒DNA聚合酶,从而抑制病毒DNA合成。阿昔洛韦三磷酸是很强的病毒DNA聚合酶抑制剂,对人类五种疱疹病毒即HSV-1、HSV-2、VZV、CMZ和EBV病毒DNA聚合酶都有抑制作用,对正常细胞无影响,其抗病毒效力比阿糖腺苷强160倍,比碘苷强10倍,比阿糖胞苷强2倍。但对单纯疱疹的潜伏感染和复发无明显效果,故不能根除病毒。

药代动力学

阿昔洛韦具有良好的眼内通透性,0.1%阿昔洛韦滴眼液滴眼30min后,角膜药物浓度30.94μg/g、房水药物浓度6.39μg/ml、点眼后6小时角膜药物浓度为12.35μg/g、房水药物浓度为0.15μg/ml。

贮藏

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

执行标准

中国药典2005年版二部

用法用量

滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3-5次。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160002

分类码:HabF

机构代码:61407055-6

法定代表人:凌沛学

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济南市食品药品监督管理局

日常监管人员:马光峰、王文昊、梁成亮、李士勇

监督举报电话:12331

企业负责人:Thomas J.Appio

质量负责人:王磊

注册地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号

生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号:滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药、药用辅料、进口药品分包装(乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂,仅限外包装)***

生产范围:济南市高新技术开发区新泺大街789号:滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药、药用辅料、进口药品分包装(乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂,仅限外包装)***

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