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格列齐特片

日期:2018-12-09
格列齐特片

批准文号:国药准字H44021795

英文名称:Gliclazide Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:80mg

生产地址:深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋

批准日期:2015-05-26

药品本位码:86900543000454

适应症

本品用于2型糖尿病。

不良反应

偶有轻度恶心,呕吐,上腹痛,便秘,腹泻,红斑,荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。

相关疾病

I型糖尿病,1型糖尿病,胰岛素依赖型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年发病型糖尿病,青春晚期糖尿病,老年高渗性,1型糖尿病,胰岛素依赖型糖尿病,IDDM

禁忌

1.肝、肾功能不全者禁用。
2.磺脲药过敏者禁用。

注意事项

1.2型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。
2.不适用于1型糖尿病患者。
3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。
4.本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。
5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖﹑尿糖。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及乳母不宜使用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

用药量适当减少。

药物相互作用

与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐),磺胺类抗菌药,双香豆素类抗凝剂,单胺氧化酶抑制剂,β-受体阻断剂,苯二氮?,四环素,氯霉素,双环己乙哌啶,氯贝丁酯,乙醇等药合用时,用量应减少,以免发生低血糖反应。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。

药代动力学

本品口服,在胃肠道迅速吸收,3~4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,半衰期为10~12小时,口服后主要在肝脏代谢,经尿排出。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-103)-95Z-2006

用法用量

口服开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

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企业信息

所在地区:广东深圳

编号:粤20160128

分类码:Hab

机构代码:19218867-6

法定代表人:周盛鹏

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:深圳市食品药品监督管理局

日常监管人员:张天、邝辉

监督举报电话:12331

企业负责人:周盛鹏

质量负责人:梁勇军

注册地址:深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋

生产地址:深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋:片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(左甲状腺素钠)。***深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区大坑路43号:原料药***

生产范围:深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋:片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(左甲状腺素钠)。***深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区大坑路43号:原料药(左甲状腺素)***

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