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小儿电解质补给注射液

日期:2018-12-04
小儿电解质补给注射液

批准文号:国药准字H20061195

英文名称:Pediatric Electrolyte Supplements Injection

产品类别:化学药品

所在地区:四川成都

剂型:注射剂(注射液)

规格:250ml:葡萄糖9.375g与氯化钠0.5625g

生产地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省广安市岳池县工业园区

批准日期:2015-12-31

药品本位码:86902180000309

适应症

补充热能和体液。用于脱水症和病因不明时的水分、电解质的补充,手术前后的水和电解质的补充。

不良反应

1.输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
2.不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。
3.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
4.静脉炎:发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。改用大静脉滴注,静脉炎发生率下降。
5.高浓度溶液注射若外渗可致局部肿痛。
6.反应性低血糖:合并使用胰岛素过量,原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。
7.高血糖非酮症昏迷:多见于糖尿病、应激状态、使用大剂量糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹膜内给予高渗葡萄糖溶液及全静脉营养疗法时。
8.电解质紊乱:长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。

相关疾病

补充热能,补充体液

禁忌

1.脑、肾、心脏功能不全者;
2.血浆蛋白过低者;
3.糖尿病及酮症酸中毒未控制患者;
4.高渗性脱水患者;
5.高血糖非西症高渗状态。

注意事项

1.下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾衰竭少尿期,慢性肾衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症;⑤老年人和小儿补液量和速度应严格控制。
2.随访检查:①血清钠、钾、氯浓度;②血液酸碱平衡指标;③肾功能;④血压和心肺功能。
3.分娩时注射过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生产后婴儿低血糖。
4.下列情况慎用:①周期性麻痹、低钾血症患者;②应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖;③水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹水者易致水潴留,应控制输液量;心功能不全者尤应控制滴速。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇和哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

儿童用药

补液量和速度应严格控制。

老人用药

补液量和速度应严格控制。

药物相互作用

应用糖皮质激素时容易诱发高血糖。

药物过量

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

药物毒理

葡萄糖是人体主要的热量来源之一。钠和氯是机体内重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密闭保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH22032005

用法用量

静脉滴注。小儿输液速度为每小时50~100ml,新生儿、早产儿输液速度为每小时不得超过100ml。并根据患者的年龄、症状和体重酌情调节。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160001

分类码:HabZb

机构代码:20260067-X

法定代表人:刘革新

发证日期:2018-04-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:成都市新都区、邛崃市市场监督管理局/仁寿县、安岳县、岳池县、简阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:寻显润;张维;冯金凤;姚婷婷;张杨;陈雪

监督举报电话:12331

企业负责人:刘文军

质量负责人:王惠

注册地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路

生产地址:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路:冲洗剂,大容量注射剂,小容量注射剂***资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇):硬胶囊剂(含中药前处理提取),散剂(含中药前处理提取),滴丸剂,颗粒剂(含中药前处理提取),软胶囊剂(含中药前处理提取),片剂(含中药前处理提取)***成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号:原料药***四川省广安市岳池县工业园区:大容量注射剂,冲洗剂***四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区):大容量注射剂,冲洗剂***成都市新都区工业东区君跃路169号金荷工业园:库房***成都市新都区凌波西路49号:库房***

生产范围:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路:冲洗剂,大容量注射剂,小容量注射剂***资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇):硬胶囊剂(含中药前处理提取),散剂(含中药前处理提取),滴丸剂(含中药前处理提取),颗粒剂(含中药前处理提取),软胶囊剂(含中药前处理提取),片剂(含中药前处理提取)***成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号:原料药(丙氨酰谷氨酰胺、盐酸伐昔洛韦、泛酸钠、依地酸钙钠、阿莫西林、氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、胶体果胶铋、普卢利沙星、奥美拉唑、甲磺酸帕珠沙星、卡格列净、恩格列净、他氟前列素、枸橼酸托法替布、奈妥匹坦、琥珀酸曲格列汀、盐酸达泊西汀、盐酸川芎嗪、阿奇霉素、枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非、磺达肝癸钠、艾曲波帕乙醇胺、吉美嘧啶、奥替拉西钾)***四川省广安市岳池县工业园区:大容量注射剂,冲洗剂***四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区):大容量注射剂,冲洗剂***成都市新都区工业东区君跃路169号金荷工业园:库房(成品常温库房)***成都市新都区凌波西路49号:库房(成品常温库房、成品阴凉库房)***

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